Anerkannte Laboratorien nach §18 MPDG - Medizinprodukte
Reg.-Nr. ZLG-PL-MDR.009.21BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte GmbH
Dr.-Lorenz-Weg 1
18059 Rostock
Telefon +49-381-4058-76
Telefax +49-381-4058-777
E-Mail info(at)bioserv-analytik.de
Website www.bioserv-analytik.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Verordnung (EU) 2017/745 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachungen
Reg.-Nr. ZLG-PL-MDR.004.21Cetecom advanced GmbH
Untertürkheimer Straße 6 - 10
66117 Saarbrücken
Telefon +49-681-598-8722
Telefax +49-681-598-9075
Website http://www.ctcadvanced.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Verordnung (EU) 2017/745 für Sicherheitsprüfungen sowie Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten
Reg.-Nr. ZLG-PL-MDR.005.21CETECOM GmbH
Im Teelbruch 116
45219 Essen
Telefon +49-2054-9519-0
Telefax +49-2054-9519-150
E-Mail contact(at)cetecom.de
Website www.cetecom.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Verordnung (EU) 2017/745 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten
Reg.-Nr. ZLG-PL-MDR.011.21CleanControlling Medical GmbH & Co. KG
Emmingen-Liptingen
Gehrenstraße 11a
78576 Emmingen-Liptingen
Telefon +49-7465-929678-0
Telefax +49-7465-929678-10
Website http://www.cleancontrolling.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Verordnung (EU) 2017/745 für biologische und chemische Prüfungen von Medizinprodukten, mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten, Sterilbarriere- und Verpackungssystemen sowie Stoffen als integrale Bestandteile mit unterstützender Funktion von Medizinprodukten nach Artikel 1 Ziffer 8 Verordnung (EU) 2017/745 und physikalische Prüfungen von Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-PL-MDR.014.23DEKRA Testing and Certification GmbH
Stuttgart
Handwerkstraße 15
70565 Stuttgart
Telefon +49-711-7861-3454
E-Mail products.de(at)dekra.com
Website www.dekra-testing-and-certification.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten
Reg.-Nr. ZLG-PL-MDR.023.23Deutsches Hörgeräte Institut GmbH
Anschützstraße 1
23562 Lübeck
Telefon +49-451-305051-0
Telefax +49-451-305051-99
Website http://www.dhi-online.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Verordnung (EU) 2017/745 für physikalische Prüfungen von Produkten der Hörgeräteakustik
Reg.-Nr. ZLG-PL-MDR.022.23EMCCons DR. RAŠEK GmbH & Co. KG
Bölwiese 8
91320 Ebermannstadt, OT Moggast
Telefon +49-9194-7262-0
Telefax +49-9194-7262-199
E-Mail info(at)emcc.de
Website http://www.emcc.de/
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Verordnung (EU) 2017/745 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten
Reg.-Nr. ZLG-PL-MDR.015.22HygCen Germany GmbH
Schwerin
Bornhövedstr. 78
19055 Schwerin
Telefon +49-385-56826-5
Telefax +49-385-598374
E-Mail info(at)hygcen.de
Website www.hygcen.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Verordnung (EU) 2017/745 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) und Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-PL-IVDR.005.23Institut für Diabetes-Technologie, Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm (IDT)
Lise-Meitner-Str. 8/2
89081 Ulm
E-Mail diabetes(at)idt-ulm.de
Website http://www.idt-ulm.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Verordnung (EU) 2017/746 für Vergleichende Prüfungen von In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung (Blutzuckermessgeräte) im Prüfgebiet Klinische Chemie
Reg.-Nr. ZLG-PL-MDR.018.23SAS Hagmann GmbH & Co. KG
Weberstr. 3
72160 Horb am Neckar
Telefon +49-7451-55703-0
Telefax +49-7451-55703-60
E-Mail info(at)sashagmann.de
Website http://www.sashagmann.de
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Anerkannt als Laboratorium nach Verordnung (EU) 2017/745 für chemische Prüfungen von Medizinprodukten
Reg.-Nr. ZLG-PL-MDR.006.21VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH
Merianstraße 28
63069 Offenbach
Telefon +49-69-8306-0
Telefax +49-69-8306-555
E-Mail vde-institut(at)vde.com
Website http://www.vde.com
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Anerkannt als Laboratorium nach Verordnung (EU) 2017/745 für Sicherheitsprüfungen sowie Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukte
Reg.-Nr. ZLG-PL-MDR.008.21Zentrales Institut des Sanitätsdienstes der Bundeswehr München
Abteilung C - Pharmazie
Ingolstädter Landstraße 102
85748 Garching
Telefon +49-89-3755849-0
Telefax +49-89-3755849-5409
E-Mail zinstsanbwmch(at)bundeswehr.org
Website www.sanitaetsdienst-bundeswehr.de/portal/
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Verordnung (EU) 2017/745 für chemische, mikrobiologisch-hygienische und visuelle Prüfungen von Medizinprodukten und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen
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