Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Anerkannte Laboratorien nach § 15 Medizinproduktegesetz

AVENTRA Gesellschaft für biologische Diagnostik mbH
Lengericher Landstr. 35
49078 Osnabrück

E-Mail info(at)aventra.org
Website http://www.aventra.org

Reg.-Nr. ZLG-AP-175.17.03

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Reinigungsgeräten, Sterilisationsverfahren, Sterilbarriere- und Verpackungssystemen sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren, Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

Berlin Cert
Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH
Dovestraße 6
10587 Berlin

Telefon +49 30 314-25111
Telefax +49 30 314-23719
E-Mail zert(at)berlincert.de
Website www.berlincert.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-232.10.71

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und vergleichende Prüfungen von Medizinprodukten für Orthopädie und Rehabilitation, Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten.

Detaillierter Geltungsbereich

Bioscientia Institut für Medizinische Diagnostik GmbH
Niederlassung Ingelheim
Konrad-Adenauer-Straße 17
55218 Ingelheim

Telefon +49 6132 7810
Telefax +49 6132 781278
E-Mail labor-ingelheim(at)bioscientia.de
Website www.bioscientia.de/de/standorte/ingelheim/

Reg.-Nr. ZLG‑AP-230.10.73-01

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika in den Fachgebieten Klinische Chemie (einschließlich Endokrinologie, Hämatologie, Hämostaseologie, Klinische Toxikologie, Therapeutisches Drug Monitoring(TDM)), Immunologie (einschließlich Allergologie, Immungenetik), Humangenetik (einschließlich Molekulare Humangenetik, Tumorzytogenetik, Zytogenetik), Mikrobiologie (einschließlich Bakteriologie, Infektionsserologie, Molekularbiologie in der Infektionsdiagnostik, Mykologie, Parasitologie), Virologie (einschließlich Infektionsserologie, Molekularbiologie in der Virologie) und Transfusionsmedizin/Immunhämatologie (einschließlich Blutgruppenserologie).

Detaillierter Geltungsbereich

BIOSERV Analytik und Medizinprodukte GmbH
Dr.-Lorenz-Weg 1
18059 Rostock

Telefon +49 381 4058-76
Telefax +49 381 4058-777
E-Mail info(at)bioserv-analytik.de
Website www.bioserv-analytik.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-317.10.20

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

BSL BIOSERVICE Scientific Laboratories Munich GmbH
Behringstraße 6/8
82152 Planegg

Telefon +49 89 899 9749-0
Telefax +49 89 899 9749-25
E-Mail info(at)bioservice.com
Website http://www.bioservice.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-190.15.12

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten.

Detaillierter Geltungsbereich

CETECOM GmbH
Im Teelbruch 116
45219 Essen

Telefon +49 2054 9519-0
Telefax +49 2054 9519-150
E-Mail contact(at)cetecom.de
Website www.cetecom.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-172.19.04

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten.

Detaillierter Geltungsbereich

CleanControlling Medical GmbH & Co. KG
Rötenstraße 1
78576 Emmingen-Liptingen

Telefon +49 7465 929678-0
Telefax +49 7465 929678-10
Website http://www.cleancontrolling.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-189.15.11

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten sowie mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Ausgangsstoffen (Wirk- und Hilfsstoffe) und Zwischenprodukten von Medizinprodukten nach § 3 Ziffer 2 MPG; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

CSA Group Europe GmbH
Weismüllerstr. 45
60314 Frankfurt

Telefon +49 69 509 571-500
Telefax +49 69 509 571-999
E-Mail stefan.hofmann(at)csagroup.org
Website http://www.csagroup.org/de

Reg.-Nr. ZLG-AP-200.14.01

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten.

Detaillierter Geltungsbereich

CTC advanced GmbH
Untertürkheimer Straße 6 - 10
66117 Saarbrücken

Telefon +49 681 598-8722
Telefax +49 681 598-9075
Website http://www.ctcadvanced.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-186.16.02

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten.

Detaillierter Geltungsbereich

DEKRA Testing and Certification GmbH
Stuttgart
Handwerkstraße 15
70565 Stuttgart

Telefon +49 711 7861-3454
E-Mail products.de(at)dekra.com
Website www.dekra-testing-and-certification.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-183.17.05

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten.

Detaillierter Geltungsbereich

Deutsches Hörgeräte Institut GmbH
Anschützstraße 1
23562 Lübeck

Telefon +49 451 305051-0
Telefax +49 451 305051-99
Website http://www.dhi-online.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-169.19.03

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Produkten der Hörgeräteakustik.

Detaillierter Geltungsbereich

Dr. Brill + Partner GmbH
Institut für Hygiene und Mikrobiologie
Stiegstück 34
22339 Hamburg

Telefon +49 40 557631-0
Telefax +49 40 557631-11
E-Mail info(at)brillhygiene.com
Website http://www.brillhygiene.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-216.11.02

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, Reinigungsgeräten, Endoskopen (aufbereitet), Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

EMCCons DR. RAŠEK GmbH & Co. KG
Bölwiese 8
91320 Ebermannstadt, OT Moggast

Telefon +49 9194 7262-0
Telefax +49 9194 7262-199
E-Mail emc.cons(at)emcc.de
Website http://www.emcc.de/

Reg.-Nr. ZLG-AP-174.18.02

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten.

Detaillierter Geltungsbereich

Endolab Mechanical Engineering GmbH
Ahornweg 8
83083 Riedering

Telefon +49 8031 231323-0
Telefax +49 8031 231323-800
E-Mail mail(at)endolab.de
Website http://www.endolab.org

Reg.-Nr. ZLG-AP-223.10.76

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Medizinprodukten sowie physikalisch-chemische Prüfungen von chirurgischen Implantaten.

Detaillierter Geltungsbereich

Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH
Behringstraße 6 / 8
82152 Planegg

Telefon +49 89 899 650-0
Telefax +49 89 899 650-11
E-Mail info(at)bioservice.com
Website www.eurofins.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-315.10.22

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Sterilisationsverfahren sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

Eurofins Product Service GmbH
Storkower Straße 38 C
15526 Reichenwalde

Telefon +49 33631 888-400
Telefax +49 33631 888-670
E-Mail info(at)eurofins-reichenwalde.de
Website http://www.eurofins-reichenwalde.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-197.15.05

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten.

Detaillierter Geltungsbereich

GfPS Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH
Talbotstrasse 21
52068 Aachen

Telefon +49 241 510050-0
Telefax +49 241 510050-29
E-Mail info(at)gfps.de
Website www.gfps.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-187.15.08

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, Reinigungsgeräten, Sterilisationsverfahren sowie mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

HygCen Germany GmbH
Bornhövedstr. 78
19055 Schwerin

Telefon +49 385 56826-5
Telefax +49 385 598374
E-Mail info(at)hygcen.de
Website www.hygcen.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-314.10.23

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) und Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

Hygiene Nord GmbH
Walther-Rathenau-Straße 49a
17489 Greifswald

Telefon +49 3834 51552-4
Telefax +49 3834 51552-5
E-Mail mail(at)hygiene-nord.de
Website http://www.hygiene-nord.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-180.18.01

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Biologische Prüfungen von Medizinprodukten und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln.

Detaillierter Geltungsbereich

ICCR-Roßdorf GmbH
In den Leppsteinswiesen 19
64380 Rossdorf

Telefon +49 6154 807-227
Telefax +49 6154-83399
E-Mail markus.schulz(at)iccr-rossdorf.de
Website http://www.iccr-rossdorf.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-318.11.03

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten.

Detaillierter Geltungsbereich

IMA Materialforschung und Anwendungstechnik GmbH
Wilhelmine-Reichard-Ring 4
01109 Dresden

Telefon +49 351 8837-2259
Telefax +49 351 8837-313
E-Mail marcel.langner(at)ima-dresden.de
Website www.ima-dresden.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-235.10.68

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Medizinprodukten und Implantaten sowie visuelle Prüfungen von Implantaten.

Detaillierter Geltungsbereich

Institut für Diabetes-Technologie, Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm (IDT)
Lise-Meitner-Str. 8/2
89081 Ulm

E-Mail diabetes(at)idt-ulm.de
Website http://www.idt-ulm.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-179.17.02

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für vergleichende Prüfungen zum Nachweis der Übereinstimmung von Blutzuckermesssystemen.

Detaillierter Geltungsbereich

Institut für Implantat Technologie und Biomaterialien e.V.
Prüflabor für Kardio+Vaskuläre Produkte
Friedrich-Barnewitz-Straße 4
18119 Rostock-Warnemünde

Telefon +49 381 543456-0
Telefax +49 381 543456-2
E-Mail iib(at)iib-ev.de
Website http://www.iib-ev.de/

Reg.-Nr. ZLG-AP-231.12.02

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Gefäßimplantaten (Stents) und Einführsystemen.

Detaillierter Geltungsbereich

Kiwa Primara GmbH
Gewerbestraße 28
87600 Kaufbeuren

Telefon +49 8341 955-4893
Telefax +49 8341 955-4894
E-Mail info(at)primara.net
Website http://www.primara.net/

Reg.-Nr. ZLG-AP-203.14.03

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten, aktiven implantierbaren medizinischen Geräten und IVD-Geräten.

Detaillierter Geltungsbereich

Medical Device Services - DR. ROSSBERGER GmbH
Lilienthalstraße 4
82205 Gilching

Telefon +49 8105 77835-30
Telefax +49 8105 261-52
E-Mail mds(at)mdservices.de
Website www.mdservices.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-311.10.26

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten, Biomaterialien, Desinfektionsmittel und Sterilisationsverfahren sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

Mikrobiologisches Testlabor GmbH
OT Mühlhausen
Brambacher Straße 17
08645 Bad Elster

Telefon +49 37437-2208
Telefax +49 37437-2418
E-Mail info(at)mtl-be.de
Website www.mtl-be.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-305.10.32

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten, Reinigungsgeräten und Endoskopen (aufbereitet) und mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

PAConsult GmbH
Laborstandort Ochsenhausen
Kolpingstr. 14
88416 Ochsenhausen

Telefon +49 7352 92987-0
Telefax +49 7352 92987-39
E-Mail info(at)paconsult.de
Website http://www.paconsult.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-177.17.02

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und visuelle Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen.

Detaillierter Geltungsbereich

Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Prüflabor für In-vitro-Diagnostika (PEI-IVD)
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen

Telefon +49 6103 77-0
Telefax +49 6103 77-1234
E-Mail pei-ivd(at)pei.de
Website www.pei.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-304.10.33

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen an Reagenzien, Reagenzprodukten einschließlich Kalibrier- und Kontrollmaterialien in den Prüfgebieten IVD-Virologie und IVD-Immunhämatologie/Transfusionsmedizin.

Detaillierter Geltungsbereich

PHOENIX TESTLAB GmbH
Königswinkel 10
32825 Blomberg

Telefon +49 5235 9500-0
Telefax +49 5235 9500-10
E-Mail office(at)phoenix-testlab.de
Website www.phoenix-testlab.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-178.17.06

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten.

Detaillierter Geltungsbereich

QualityLabs BT GmbH
Neumeyerstr. 46a
90411 Nürnberg

Telefon +49 911 25262-10
Telefax +49 911 25262-11
E-Mail info(at)qualitylabs-bt.de
Website www.qualitylabs-bt.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-231.10.72

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Biologische Prüfungen von Medizinprodukten.

Detaillierter Geltungsbereich

Questmed GmbH
Albert-Einstein-Ring 9
14532 Kleinmachnow

Telefon +49 33 2038-52360
Telefax +49 33 2038-52362
E-Mail mail(at)questmed.de
Website http://www.questmed.de/

Reg.-Nr. ZLG-AP-225.10.75

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und physikalisch-chemische Prüfungen von nichtaktiven Implantaten.

Detaillierter Geltungsbereich

SAL GmbH
Feldstr. 14
61479 Glashütten

Telefon +49 6082-3087
Telefax +49 6082-3080
E-Mail info(at)sal-gmbh.com
Website http://www.sal-gmbh.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-302.10.35

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten und mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

SAS hagmann GmbH & Co. KG
Weberstr. 3
72160 Horb am Neckar

Telefon +49 7451 55703-0
Telefax +49 7451 55703-60
E-Mail info(at)sashagmann.de
Website http://www.sashagmann.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-226.16.03

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für chemische Prüfungen von Medizinprodukten.

Detaillierter Geltungsbereich

SGS Germany GmbH
Hamburg
Weidenbaumsweg 137
21035 Hamburg

Telefon +49 40 88309-0
Telefax +49 40 88309-170
E-Mail roy.hoerner(at)sgs.com
Website http://www.de.sgs.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-301.10.36

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
Burgstädter Straße 20
09232 Hartmannsdorf

Telefon +49 3722 7323-0
Telefax +49 3722 7323-899
E-Mail service(at)slg.de.com
Website www.slg.de.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-182.16.01

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten.

Detaillierter Geltungsbereich

Staatliche Materialprüfungsanstalt Darmstadt
Grafenstraße 2
64283 Darmstadt

Telefon +49 6151 16-2351
Telefax +49 6151 16-5658
E-Mail bockenheimer(at)mpa-ifw.tu-darmstadt.de
Website http://www.mpa-ifw.tu-darmstadt.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-234.10.69

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und vergleichende Prüfungen von Kondomen, medizinischen Einmalhandschuhen, Hydrokolloidabformmaterialien und Elastomeren Abformmassen.

Detaillierter Geltungsbereich

TentaMedix GmbH
Am Hubengut 3
76149 Karlsruhe

Telefon +49 721 94152-13
Telefax +49 721 94152-14
E-Mail info(at)micromol.com
Website http://www.micromol.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-171.19.05

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische und mikrobiologisch-hygienische Prüfung von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

TÜV NORD CERT GmbH
EMV
Harburger Schloßstraße 6-12
21079 Hamburg

Reg.-Nr. ZLG-AP-185.18.04

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten.

Detaillierter Geltungsbereich

TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Nürnberg
Tillystr. 2
90431 Nürnberg

Telefon +49 221 806-2989
Telefax +49 221 806-3935
E-Mail medical-products(at)de.tuv.com
Website www.de.tuv.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-192.15.01

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten.

Detaillierter Geltungsbereich

TÜV SÜD Product Service GmbH
Ridlerstraße 65
80339 München

E-Mail medical_devices(at)tuev-sued.de
Website www.tuev-sued.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-190.15.02

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Medizinprodukten, Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten, aktiven implantierbaren medizinischen Geräten und IVD-Geräten sowie Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten.

Detaillierter Geltungsbereich

UL International Germany GmbH
Admiral Rosendahl Straße 9
63263 Neu Isenburg

Telefon +49 69 489810-234
Telefax +49 69 489810-471

Reg.-Nr. ZLG-AP-184.17.04

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten.

Detaillierter Geltungsbereich

UL International GmbH
Neu-Ulm
Ebertstraße 96
26382 Wilhelmshaven

Telefon +49 4421 4808-0
Telefax +49 4421 4808-843
E-Mail info(at)ul-mdt.com
Website www.ul-mdt.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-310.10.27

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische, physikalische, mikrobiologisch-hygienische und vergleichende Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmittel, Sterilbarriere- und Verpackungssysteme sowie ophthalmische Produkte und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen einschließlich physikalischer Prüfung von Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

Universitätsklinikum Bonn AöR
nstitut für Hygiene und öffentliche Gesundheit
Venusberg-Campus 1, Gebäude 63
53127 Bonn

Telefon +49 228 2871-5520
Telefax +49 228 2871-5645
E-Mail martin.exner(at)ukb.uni-bonn.de
Website www.ihph.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-299.10.38

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und Endoskopen (aufbereitet); Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

Universitätsklinikum Leipzig AöR
Institut für Laboratoriumsmedizin, Klinische Chemie und Molekulare Diagnostik
Zentrallabor
Paul-List-Straße 13/15
04103 Leipzig

Telefon +49 341 9722-200
Telefax +49 341 9722-209
E-Mail berend.isermann(at)medizin.uni-leipzig.de
Website www.uni-leipzig.de/ILM

Reg.-Nr. ZLG-AP-252.10.65-01

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Erhebung klinischer Daten im Rahmen von Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika in den Fachgebieten Klinische Chemie (einschließlich Hämatologie, Hämostaseologie), Immunologie (einschließlich Allergologie).

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Universitätsklinikum Würzburg
Abteilung für Funktionswerkstoffe der Medizin und der Zahnheilkunde
Pleicherwall 2
97070 Würzburg

E-Mail office(at)fmz.uni-wuerzburg.de
Website http://www.fmz.uni-wuerzburg.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-212.12.01

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische und chemische Prüfungen von Medizinprodukten und Dentalwerkstoffen.

Detaillierter Geltungsbereich

VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH
Merianstraße 28
63069 Offenbach

Telefon +49 69 8306-0
Telefax +49 69 8306-555
E-Mail vde-institut(at)vde.com
Website http://www.vde.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-191.15.06

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten.

Detaillierter Geltungsbereich

ZAMM Zentrum für angewandte Messtechnik Memmingen GmbH
In der Neuen Welt 10
87700 Memmingen

Telefon +49 8331-3099
Telefax +49 8331-87897
E-Mail info(at)zamm.de
Website http://www.zamm.de/

Reg.-Nr. ZLG-AP-188.15.07

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG und 98/79/EG sowie DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten.

Detaillierter Geltungsbereich

Zentrales Institut des Sanitätsdienstes der Bundeswehr München
Abteilung C – Pharmazie
Ingolstädter Landstraße 102
85748 Garching

Telefon +49 89 3755849-0
Telefax +49 89 3755849-5090
E-Mail zinstsanbwmch(at)bundeswehr.org
Website www.sanitaetsdienst-bundeswehr.de/portal/

Reg.-Nr. ZLG-AP-228.10.74

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für chemische, mikrobiologisch-hygienische und visuelle Prüfungen von Medizinprodukten und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen.

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Zwisler Laboratorium GmbH
Blarerstraße 56
78462 Konstanz

Telefon +49 7531 9911-0
Telefax +49 7531 9911-1
E-Mail info(at)zwisler-laboratorium.com
Website www.zwisler-laboratorium.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-303.10.34

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Biologische, mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten, Sterilisationsverfahren, Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung.

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