Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Anerkannte Laboratorien nach § 15 Medizinproduktegesetz

BIOSERV Analytik und Medizinprodukte GmbH 
Dr.-Lorenz-Weg 1
18059 Rostock

Telefon +49 381 4058-76
Telefax +49 381 4058-777
E-Mail info(at)bioserv-analytik.de
Website www.bioserv-analytik.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-317.10.20

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

BSL BIOSERVICE Scientific Laboratories Munich GmbH 
Behringstraße 6/8
82152 Planegg

Telefon +49 89 899 9749-0
Telefax +49 89 899 9749-25
E-Mail info(at)bioservice.com
Website http://www.bioservice.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-190.15.12

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten.

Detaillierter Geltungsbereich

CleanControlling Medical GmbH & Co. KG 
Rötenstraße 1
78576 Emmingen-Liptingen

Telefon +49 7465 929678-0
Telefax +49 7465 929678-10
Website http://www.cleancontrolling.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-189.15.11

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten sowie mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Ausgangsstoffen (Wirk- und Hilfsstoffe) und Zwischenprodukten von Medizinprodukten nach § 3 Ziffer 2 MPG; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

EMCCons DR. RAŠEK GmbH & Co. KG 
Bölwiese 8
91320 Ebermannstadt, OT Moggast

Telefon +49 9194 7262-0
Telefax +49 9194 7262-199
E-Mail emc.cons(at)emcc.de
Website http://www.emcc.de/

Reg.-Nr. ZLG-AP-174.18.02

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten.

Detaillierter Geltungsbereich

Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH 
Behringstraße 6 / 8
82152 Planegg

Telefon +49 89 899 650-0
Telefax +49 89 899 650-11
E-Mail info(at)bioservice.com
Website www.eurofins.com

Reg.-Nr. ZLG-AP-315.10.22

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Sterilisationsverfahren sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

Institut für Diabetes-Technologie, Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm (IDT)
Lise-Meitner-Str. 8/2
89081 Ulm

E-Mail diabetes(at)idt-ulm.de
Website http://www.idt-ulm.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-179.17.02

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für vergleichende Prüfungen zum Nachweis der Übereinstimmung von Blutzuckermesssystemen.

Detaillierter Geltungsbereich

Institut für Implantat Technologie und Biomaterialien e.V.
Prüflabor für Kardio+Vaskuläre Produkte
Friedrich-Barnewitz-Straße 4
18119 Rostock-Warnemünde

Telefon +49 381 543456-0
Telefax +49 381 543456-2
E-Mail iib(at)iib-ev.de
Website http://www.iib-ev.de/

Reg.-Nr. ZLG-AP-231.12.02

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Gefäßimplantaten (Stents) und Einführsystemen.

Detaillierter Geltungsbereich

Kiwa Primara GmbH
Gewerbestraße 28
87600 Kaufbeuren

Telefon +49 8341 955-4893
Telefax +49 8341 955-4894
E-Mail info(at)primara.net
Website http://www.primara.net/

Reg.-Nr. ZLG-AP-203.14.03

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten, aktiven implantierbaren medizinischen Geräten und IVD-Geräten.

Detaillierter Geltungsbereich

PAConsult GmbH
Laborstandort Ochsenhausen
Kolpingstr. 14
88416 Ochsenhausen

Telefon +49 7352 92987-0
Telefax +49 7352 92987-39
E-Mail info(at)paconsult.de
Website http://www.paconsult.de

Reg.-Nr. ZLG‑AP-177.17.02

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und visuelle Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen.

Detaillierter Geltungsbereich

Universitätsklinikum Bonn AöR
Institut für Hygiene und öffentliche Gesundheit
Venusberg-Campus 1, Gebäude 63
53127 Bonn

Telefon +49 228 2871-5520
Telefax +49 228 2871-5645
E-Mail martin.exner(at)ukb.uni-bonn.de
Website www.ihph.de

Reg.-Nr. ZLG-AP-299.10.38

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und Endoskopen (aufbereitet); Umgebungsüberwachung.

Detaillierter Geltungsbereich

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