Anerkannte Laboratorien nach § 15 Medizinproduktegesetz
Bioscientia Institut für Medizinische Diagnostik GmbH Telefon +49 6132 7810 | Reg.-Nr. ZLG‑AP-230.10.73-01 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika in den Fachgebieten Klinische Chemie (einschließlich Endokrinologie, Hämatologie, Hämostaseologie, Klinische Toxikologie, Therapeutisches Drug Monitoring(TDM)), Immunologie (einschließlich Allergologie, Immungenetik), Humangenetik (einschließlich Molekulare Humangenetik, Tumorzytogenetik, Zytogenetik), Mikrobiologie (einschließlich Bakteriologie, Infektionsserologie, Molekularbiologie in der Infektionsdiagnostik, Mykologie, Parasitologie), Virologie (einschließlich Infektionsserologie, Molekularbiologie in der Virologie) und Transfusionsmedizin/Immunhämatologie (einschließlich Blutgruppenserologie). | |
BIOSERV Analytik und Medizinprodukte GmbH Telefon +49 381 4058-76 | Reg.-Nr. ZLG-AP-317.10.20 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung. | |
BSL BIOSERVICE Scientific Laboratories Munich GmbH Telefon +49 89 899 9749-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-190.15.12 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten. | |
CETECOM GmbH Telefon +49 2054 9519-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-172.19.04 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten. | |
CleanControlling Medical GmbH & Co. KG Telefon +49 7465 929678-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-189.15.11 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten sowie mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Ausgangsstoffen (Wirk- und Hilfsstoffe) und Zwischenprodukten von Medizinprodukten nach § 3 Ziffer 2 MPG; Umgebungsüberwachung. | |
Deutsches Hörgeräte Institut GmbH Telefon +49 451 305051-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-169.19.03 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Produkten der Hörgeräteakustik. | |
EMCCons DR. RAŠEK GmbH & Co. KG Telefon +49 9194 7262-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-174.18.02 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten. | |
Endolab Mechanical Engineering GmbH Telefon +49 8031 231323-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-223.10.76 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Medizinprodukten sowie physikalisch-chemische Prüfungen von chirurgischen Implantaten. | |
Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH Telefon +49 89 899 650-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-315.10.22 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Sterilisationsverfahren sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung. | |
Eurofins Product Service GmbH Telefon +49 33631 888-400 | Reg.-Nr. ZLG-AP-197.15.05 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten. | |
GfPS Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH Telefon +49 241 510050-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-187.15.08 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, Reinigungsgeräten, Sterilisationsverfahren sowie mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung. | |
HygCen Germany GmbH Telefon +49 385 56826-5 | Reg.-Nr. ZLG-AP-314.10.23 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) und Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung. | |
ICCR-Roßdorf GmbH Telefon +49 6154 807-227 | Reg.-Nr. ZLG-AP-318.11.03 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten. | |
IMA Materialforschung und Anwendungstechnik GmbH Telefon +49 351 8837-2259 | Reg.-Nr. ZLG-AP-235.10.68 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Medizinprodukten und Implantaten sowie visuelle Prüfungen von Implantaten. | |
Institut für Diabetes-Technologie, Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm (IDT) E-Mail diabetes(at)idt-ulm.de | Reg.-Nr. ZLG-AP-179.17.02 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für vergleichende Prüfungen zum Nachweis der Übereinstimmung von Blutzuckermesssystemen. | |
Institut für Implantat Technologie und Biomaterialien e.V. Telefon +49 381 543456-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-231.12.02 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Gefäßimplantaten (Stents) und Einführsystemen. | |
Kiwa Primara GmbH Telefon +49 8341 955-4893 | Reg.-Nr. ZLG-AP-203.14.03 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten, aktiven implantierbaren medizinischen Geräten und IVD-Geräten. | |
Medical Device Services - DR. ROSSBERGER GmbH Telefon +49 8105 77835-30 | Reg.-Nr. ZLG-AP-311.10.26 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten, Biomaterialien, Desinfektionsmittel und Sterilisationsverfahren sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung. | |
PAConsult GmbH Telefon +49 7352 92987-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-177.17.02 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und visuelle Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen. | |
Paul-Ehrlich-Institut Telefon +49 6103 77-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-304.10.33 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen an Reagenzien, Reagenzprodukten einschließlich Kalibrier- und Kontrollmaterialien in den Prüfgebieten IVD-Virologie und IVD-Immunhämatologie/Transfusionsmedizin. | |
QualityLabs BT GmbH Telefon +49 911 25262-10 | Reg.-Nr. ZLG-AP-231.10.72 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Biologische Prüfungen von Medizinprodukten. | |
SAL GmbH Telefon +49 6082-3087 | Reg.-Nr. ZLG-AP-302.10.35 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten und mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung. | |
SGS Germany GmbH Telefon +49 40 88309-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-301.10.36 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln; Umgebungsüberwachung. | |
TentaMedix GmbH Telefon +49 721 94152-13 | Reg.-Nr. ZLG-AP-171.19.05 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische und mikrobiologisch-hygienische Prüfung von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung. | |
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Telefon +49 221 806-2989 | Reg.-Nr. ZLG-AP-192.15.01 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten. | |
TÜV SÜD Product Service GmbH E-Mail medical_devices(at)tuev-sued.de | Reg.-Nr. ZLG-AP-190.15.02 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Medizinprodukten, Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten, aktiven implantierbaren medizinischen Geräten und IVD-Geräten sowie Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten. | |
Universitätsklinikum Bonn AöR Telefon +49 228 2871-5520 | Reg.-Nr. ZLG-AP-299.10.38 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und Endoskopen (aufbereitet); Umgebungsüberwachung. | |
Universitätsklinikum Leipzig AöR Telefon +49 341 9722-200 | Reg.-Nr. ZLG-AP-252.10.65-01 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Erhebung klinischer Daten im Rahmen von Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika in den Fachgebieten Klinische Chemie (einschließlich Hämatologie, Hämostaseologie), Immunologie (einschließlich Allergologie). | |
VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH Telefon +49 69 8306-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-191.15.06 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten. | |
ZAMM Zentrum für angewandte Messtechnik Memmingen GmbH Telefon +49 8331-3099 | Reg.-Nr. ZLG-AP-188.15.07 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG und 98/79/EG sowie DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten. | |
Zwisler Laboratorium GmbH Telefon +49 7531 9911-0 | Reg.-Nr. ZLG-AP-303.10.34 |
Geltungsbereich Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Biologische, mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten, Sterilisationsverfahren, Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung. | |
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