Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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aktualisiert: 17.02.2021

AGMP - Arbeitsgruppe Medizinprodukte

Kurzportrait:

Im Jahre 2001 beschlossen die Gesundheits- und die Arbeitsministerkonferenz, ein Gremium einzurichten, das sich mit Problemen des Vollzuges des Medizinprodukterechtes beschäftigt und hier insbesondere eine Koordination der Zusammenarbeit der Länder herbeiführen soll. Auf der Grundlage der gleich lautenden Beschlüsse der beiden Ministerkonferenzen konstituierte sich am 7. Januar 2002 in Bonn die Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP). Ihr gehören die mit den einschlägigen Fachaufgaben betrauten Referenten und Referentinnen der Länder an. Sie berichtet an die Arbeitsgruppe der Arbeitsgemeinschaft der Obersten Landesgesundheitsbehörden (AOLG) und ist diesem Gremium rechenschaftspflichtig.

Sie besitzt eine Geschäftsordnung, die von dem Vorsitzenden der AOLG  genehmigt wurde. Gemäß Geschäftsordnung führt ein Land für den Zeitraum von jeweils zwei Jahren den Vorsitz. Seit dem 01.01.2020 ist Nordrhein-Westfalen als Vorsitzland bestätigt. Herr Dr. Kasper im Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales ist in 2020 und 2021 der zuständige Ansprechpartner, wenn es um Fragen oder Probleme geht, die in den Aufgabenbereich der Arbeitsgruppe Medizinprodukte fallen.

Unter anderem hat sich die AGMP mit folgenden Themen befasst und hierzu Ergebnisse erarbeitet:

  1. Weiterbildung von Aufsichtsbeamten
  2. Leitfaden zur Einstufung und Klassifizierung von Medizinprodukten
  3. RKI-/BfArM-Empfehlung
  4. Qualitätssicherung der Medizinprodukteüberwachung
  5. Notifizierung im Medizinproduktebereich einschl. MDR

Zur Umsetzung der Medizinprodukte-Verwaltungsvorschrift (MPGVwV) wurde eine Projektgruppe eingerichtet. 

Für die Einführung des Qualitätssicherungssystems der Überwachung sowie für die Klärung von fachspezifischen Themen wurden Fachexpertengruppen unter der Koordination der ZLG gegründet.

Verfahrensanweisungen des Systems zur Qualitätssicherung der Medizinprodukteüberwachung

Vorsitzender

Herr Dr. Reinhard Kasper
Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales
Fürstenwall 25
40219 Düsseldorf

Telefon +49-211-855-4112
Telefax +49-211-855-3055
E-Mail

In den Jahren 2020 und 2021 ist die AGMP-Geschäftsstelle wie folgt zu erreichen:

Frau Dr. Isabella Nikolai-Gnisa
Telefon +49-211-855-4129

Herr Dieter Grossmann
Telefon +49-211-855-4121

Frau Martina Amel
Telefon +49-211-855-4135