EFG 13/14 - Tierarzneimittel, Fütterungsarzneimittel
Kurzportrait:
Die Expertenfachgruppe 13/14 erstellt und bearbeitet Qualitätsdokumente für den GMP- und Non-GMP-Bereich für den im AMG geregelten Bereich der Tierarzneimittel einschließlich der Fütterungsarzneimittel. Diese bilden die Grundlage für eine länderübergreifend harmonisierte Überwachung von Herstellern von Wirkstoffen und Arzneimitteln, pharmazeutischen Unternehmern, Arzneimittelgroßhandelsbetrieben, tierärztlichen Hausapotheken, Apotheken, Nutztierhaltern und dem Einzelhandel mit freiverkäuflichen Tierarzneimitteln.
Neben der Herstellung, der Lagerung und dem Vertrieb von Tierarzneimitteln werden auch Vorgaben für die Anwendung von Arzneimitteln am Tier überprüft. Hiermit soll auch die Einhaltung von Wartezeiten und maximal zulässigen Rückstandshöchstmengen sichergestellt werden.
(Dr. Sylvia Müller)
Öffentliche Dokumente
Leitfaden für die orale Anwendung von Tierarzneimitteln im Nutztierbereich des Bundesministeriums für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz vom 19.06.2009
- Anlage 1: Orale Anwendung von Tierarzneimitteln über das Futter
- Anlage 2: Orale Anwendung von Tierarzneimitteln über das Wasser
Merkblatt für die Antragstellung auf Erteilung einer Erlaubnis zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln aus Arzneimittel-Vormischungen nach § 13 Abs. 1 AMG, Stand 13.06.2006
Leitung der Expertenfachgruppe
Herr Dr. Thomas Reinle
Regierungspräsidium Darmstadt
Dezernat V 54
Wilhelminenstraße 1 - 3
64283 Darmstadt
Telefon +49-6151-12-5071
Telefax +49-6151-12-6498
E-Mail thomas.reinle(at)rpda.hessen.de
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