Die EFG 07 befasst sich mit den gesetzlichen Anforderungen an die Herstellung und Einfuhr von und den Handel mit Wirk- und Hilfsstoffen.

Zu den Aufgaben der EFG 07 gehören insbesondere die Bearbeitung folgender Themen:

• Anforderungen an die Herstellung von Wirkstoffen (GMP Teil II)
• Sichtung und Kommentierung von Dokumenten zur Überwachung von Wirk- und Hilfsstoffen
• Erstellung eigener Dokumente im Rahmen des Qualitätssicherungssystems der Arzneimittelüberwachung
• Planung und Durchführung von Fortbildungsangeboten.

In der Arbeit und Aufgabenstellung der EFG 07 bestehen insbesondere Schnittstellen zu der EFG 04 "Biotechnologie und Gewebe" und der EFG 13 “Tierarzneimittel”.

Leitung der Expertenfachgruppe

Kontakt:

E-Mail  zlg(at)zlg.nrw.de