Kurzportrait:

Diese Expertenfachgruppe, die sich aus Vertretern aus allen Bundesländern sowie der Zulassungsbehörden und der Bundeswehr zusammensetzt und in der Regel zweimal jährlich bei der ZLG tagt, wurde geschaffen als Forum für

1. die (Weiter-)Entwicklung und Pflege des länderübergreifenden Qualitätssystems in der Arzneimittelüberwachung, insbesondere im Hinblick auf einen harmonisierten EU-Standard;
2. die Koordinierung und Abstimmung bei Fragen zur einheitlichen Umsetzung von QS-Aspekten;
3. Stellungnahmen zu fachlichen Anfragen und Anregungen rund um die Qualitätssicherung in der Arzneimittelüberwachung;
4. das Change-Management rund um die bestehenden Qualitätsdokumente (Verfahrensanweisungen, Aides mémoire, Voten, Formulardokumente);
5. die Organisation, Durchführung und Auswertung länderübergreifender Audits;
6. die Unterstützung der ZLG bei der Vorbereitung und Durchführung von internationalen Audits;
7. die Durchführung von Fortbildungsmaßnahmen, insbesondere im Rahmen der jährlichen Arbeitstagungen der Überwachungsbeamten der Länder.

Leitung der Expertenfachgruppe

Kontakt:

E-Mail  zlg(at)zlg.nrw.de