Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Sie sind nicht angemeldet.

MRA EU-USAFDA erkennt Deutschland am 26. Juni 2019 an

Das Abkommen der EU und der USA zur gegenseitigen Anerkennung von Inspektionen auf dem Gebiet der Arzneimittelüberwachung wurde Anfang März 2017 veröffentlicht. Die Anerkennung aller EU-Mitgliedsstaaten durch die US FDA als Voraussetzung für die praktische Implementierung des Abkommens soll bis zum 15. Juli 2019 abgeschlossen sein. Am 26. Juni 2019 hat die US FDA die ZLG über die Anerkennung Deutschlands informiert. Nähere Informationen finden Sie auf der Homepage der Europäischen Arzneimittel-Agentur.