Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Datum: 06.07.2021
31. 071116_F06_01.docx   Schlüsselwörter klinische Prüfung; Checkliste Sponsor/CRO; Anlage Inspektionsbericht zugrunde liegendes Qualitätsdokument VAW 071116 „Inspektionsbericht GCP“ Querverweise, Bezug VAW 071116, Kap.  
Datum: 09.06.2018
32. 3.9 B15 Renewal of EC Design-Examination and Type-Examination Certificates: Conformity assessment procedures and general rules   3.9 B15 Renewal of EC Design-Examination and Type-Examination Certificates: Conformity assessment procedures and general rules Antworten und Beschlüsse des EK-Med Konformitätsbewertung 3.9 B 15  
Datum: 09.06.2018
33. VO 2008 1234 EN   VO 2008 1234 EN 12.12.2008 EN Official Journal of the European Union L 334/7 COMMISSION REGULATION (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of  
Datum: 09.06.2018
34. ICH E6 Guideline GCP 2002   … trial and the trial site: a) Acting as the main…  
Datum: 09.06.2018
35. 3.08 B 22 Role of Notified Bodies in the Medical Device Vigilance System (NBOG BPG 2009-2)   3.08 B 22 Role of Notified Bodies in the Medical Device Vigilance System (NBOG BPG 2009-2) Antworten und Beschlüsse des EK-Med Vorkommnisse nach dem Inverkehrbringen 3.8 B 22 Role of Notified  
Datum: 31.10.2024
36. ZLG_PL_MDR_030_24.pdf   … und -mobile Regelwerk…  
Datum: 09.06.2018
37. RL 1991 412 EN   RL 1991 412 EN DIRECTIVE 91/412/EEC Commission Directive 91/412/EEC of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products (OJ No  
Datum: 13.12.2024
38. PICS_Seminar2024_Program___Presentation_Compendium.pdf   … devices, such as mobile phones and tablets,…  
Datum: 18.12.2020
39. AP 190 15 02   … Elektrorollstühle und -mobile und zugehörige…  
Datum: 07.10.2025
40. 07110807.pdf   VAW 07110807 Erstellung und Format von Inspektionsberichten über GMP-Inspektionen Seite 1 von 6 Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ZLG  
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