Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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630 Treffer:
Suchergebnisse 331 bis 340 von 630
Datum: 03.09.2020
331. 111102 F02 01   111102 F02 01 Schlüsselwörter Audit, intern, intern länderübergreifend zugrunde liegendes Qualitätsdokument VAW 111102 „Durchführung von Audits“ Querverweise VAW 111102, Kap. 3.6.1 und 3.6.4.1  
Datum: 09.06.2018
332. Fragen-und-Antworten-Papier: Pflichten und behördliche Überwachung von pharmazeutischen Unternehmern   Fragen-und-Antworten-Papier: Pflichten und behördliche Überwachung von pharmazeutischen Unternehmern Fragen & Antworten-Papier Pflichten und behördliche Überwachung von pharmazeutischen Unternehmern  
Datum: 09.06.2018
333. Auslegungshilfe Anlage 1 Checkliste zur Risikobewertung 13.2b 10-02-2018   Auslegungshilfe Anlage 1 Checkliste zur Risikobewertung 13.2b 10-02-2018 Anlage 1 Muster einer Risikobewertung der Herstellung von Arzneimitteln in Gesundheitseinrichtungen am Beispiel einer  
Datum: 08.03.2022
334. 1100 AN02IVDR Geltungsbereich   Beantragter Geltungsbereich der Benennung und Notifizierung einer Benannten Stelle auf dem Gebiet der Medizinprodukte im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/746.  
Datum: 09.06.2018
335. 3.05 E 15 Mindestvoraussetzungen für Zertifizierungen nach DIN EN ISO 13485 : 2007 im Geltungsbereich Aufbereitung von Medizinprodukten   3.05 E 15 Mindestvoraussetzungen für Zertifizierungen nach DIN EN ISO 13485 : 2007 im Geltungsbereich Aufbereitung von Medizinprodukten Antworten und Beschlüsse des EK-Med Normen und technische  
Datum: 09.06.2018
336. 3.09 A 9 Dokumentation von Sterilisationsprozessen   3.09 A 9 Dokumentation von Sterilisationsprozessen Antworten und Beschlüsse des EK-Med Konformitätsbewertung 3.9 A 9 Dokumentation von Sterilisationsprozessen Ein wesentlicher  
Datum: 09.06.2018
337. 3.09 B 18 Validierung von Prozessen der Produktion und der Dienstleistungserbringung (einschließlich Software)   3.09 B 18 Validierung von Prozessen der Produktion und der Dienstleistungserbringung (einschließlich Software) Antworten und Beschlüsse des EK-Med Grundlegende Anforderungen 3.9 B 18  
Datum: 09.06.2018
338. 3.09 B 26 Mindestinhalte von Validierungsberichten gemäß DIN EN ISO 11135-1 für die Sterilisation mit Ethylenoxid (HAK RDS 002)   3.09 B 26 Mindestinhalte von Validierungsberichten gemäß DIN EN ISO 11135-1 für die Sterilisation mit Ethylenoxid (HAK RDS 002) Antworten und Beschlüsse des EK-Med Sterilisation 3.9 B 26  
Datum: 09.06.2018
339. SK ML Beschluss 5.3 - 01 Ueberpruefung CO2Brutschraenke   SK ML Beschluss 5.3 - 01 Ueberpruefung CO2Brutschraenke Antworten und Beschlüsse des SK Medizinische Laboratorien Laboratoriumsausrüstung, Reagenzien und Verbrauchsgüter 5.3 ― 01 Überprüfung der  
Datum: 09.06.2018
340. SK ML Beschluss 5.3 - 02 Zentrifugiertemperatur Serumgewinnung   SK ML Beschluss 5.3 - 02 Zentrifugiertemperatur Serumgewinnung Antworten und Beschlüsse des SK Medizinische Laboratorien Laboratoriumsausrüstung, Reagenzien und Verbrauchsgüter 5.3 ― 02  
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