Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Datum: 12.09.2025
221. BS_MDR_0123.pdf   Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Geltungsbereich1, 2 der Benennung und Notifizierung einer Benannten Stelle auf dem Gebiet der Medizinprodukte im  
Datum: 09.06.2018
222. 080813 Akkreditierung Marktueberwachung   080813 Akkreditierung Marktueberwachung L 218/30 DE Amtsblatt der Europäischen Union 13.8.2008 VERORDNUNG (EG) Nr. 765/2008 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 9. Juli 2008 über die  
Datum: 08.04.2025
223. ungueltig_250228_1100_RE01_Regeln_Benennung.pdf   Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Regeln für die Benennung von zu benennenden Stellen nach - Richtlinie 90/385/EWG1 - Richtlinie 93/42/EWG2 -  
Datum: 27.02.2025
224. 1200_FB05_Massnahmenplan.docx   Begutachtung MERGEFIELD BG_Datum_ \* MERGEFORMAT «BG_Datum_» Ort MERGEFIELD Ort «Ort» Begutachtung im Rahmen der ☐Akkreditierung☐ Anerkennung Maßnahmenplan zur Abstellung der Abweichungen  
Datum: 12.02.2025
225. 121101 F01 01   121101 F01 01 Formular 121101_F01_03 Schaubild und Hinweise zum Vorgehen bei Risikomeldungen sowie beteiligte Behörden und Stellen ZLG Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei  
Datum: 12.02.2025
226. 121111 F01 01   121111 F01 01 Formular 121111_F01_03 Schaubild und Hinweise zu Kommunikationsschnittstellen beteiligter Behörden und Stellen bei Rückrufen und Rapid-Alert-Meldungen der Klassen I und II ZLG  
Datum: 29.01.2021
227. Formular_Anzeige_KP_Version_2021_01.docx   Vollständiger Titel des Prüfplans (einschl. Zielsetzung) FORMTEXT      Prüfplancode FORMTEXT      EudraCT-Nr. FORMTEXT      An (Name und Anschrift der zuständigen Behörde) FORMTEXT      Name  
Datum: 09.06.2018
228. 309 1010 B 16   309 1010 B 16 Antworten und Beschlüsse des EK-Med Konformitätsbewertung 3.9 B 16 Zertifizierung von OEM-Produkten Häufig werden identische Medizinprodukte unter verschiedenen Herstellernamen auf  
Datum: 09.06.2018
229. 3.16 B 28 Mindestinhalte von Validierungsberichten für Peroxid/Peroxid-Plasma-Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte (HAK RDS 004)   3.16 B 28 Mindestinhalte von Validierungsberichten für Peroxid/Peroxid-Plasma-Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte (HAK RDS 004) Antworten und Beschlüsse des EK-Med Sterilisation 3.16 B 28  
Datum: 09.06.2018
230. RDS 004 0313   RDS 004 0313 Antworten und Beschlüsse des HAK Reinigung, Desinfektion u. Sterilisation Sterilisation RDS 004 Mindestinhalte von Validierungsberichten für Peroxid/  
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