Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Datum: 09.06.2018
11. 3.13 B 23 Guideline for Designating Authorities to define the notification scope of a Notified Body conducting medical devices assessments (NBOG BPG 2009-3)   3.13 B 23 Guideline for Designating Authorities to define the notification scope of a Notified Body conducting medical devices assessments (NBOG BPG 2009-3) Antworten und Beschlüsse des EK-Med  
Datum: 26.05.2020
12. Internethandel und -werbung   Internethandel und -werbung Expertenstelle für die Beobachtung des Internethandels mit Arzneimitteln und der Internetwerbung für Arzneimittel  
Datum: 09.06.2018
13. 3.16 B 27 Einsatz von biologischen Indikatoren bei der Ethylenoxid-Sterilisation Bedingungen für eine Verkürzung der Inkubationszeiten (HAK RDS 003)   3.16 B 27 Einsatz von biologischen Indikatoren bei der Ethylenoxid-Sterilisation Bedingungen für eine Verkürzung der Inkubationszeiten (HAK RDS 003) Antworten und Beschlüsse des EK-Med  
Datum: 09.06.2018
14. 3.13 B 19 Change of Notified Body (NBOG BPG 2006-1)(s. a. 3.13 A 3)   3.13 B 19 Change of Notified Body (NBOG BPG 2006-1)(s. a. 3.13 A 3) Antworten und Beschlüsse des EK-Med Benennung der Stellen 3.13 B 19 Change of Notified Body Herkunft Notified Body  
Datum: 07.09.2021
15. 07120703   07120703 Aide mémoire 07120704 Inspektion bei Herstellern von Wirkstoffen für Arzneimittel Seite 1 von 4 Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten  
Datum: 23.06.2022
16. VAW04_201_FB_206_01_IT_MPSys.pdf   Formblatt 206: Vernetzte Medizinprodukte und Systeme zur VAW04_201 Az./Betr.-Nr. Hinweis: Dieses FB kann herangezogen werden, wenn im Rahmen der Prüfung nach FB 201 hier ein gesonderter Bedarf zur  
Datum: 09.06.2018
17. RL 1991 412 EN   RL 1991 412 EN DIRECTIVE 91/412/EEC Commission Directive 91/412/EEC of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products (OJ No  
Datum: 24.05.2024
18. ungueltig_230831_1200_FB05_Massnahmenplan.docx   Begutachtungtt.mm.jjjj – tt.mm.jjjjOrt Begutachtung im Rahmen der ☐Akkreditierung☐ Anerkennung Maßnahmenplan zur Abstellung der Abweichungen Vorlage bei der ZLG bis spätestens tt.mm.jjjj (zwei  
Datum: 24.05.2024
19. 1200_FB05_Massnahmenplan.docx   Begutachtung MERGEFIELD BG_Datum_ \* MERGEFORMAT «BG_Datum_» Ort MERGEFIELD Ort «Ort» Begutachtung im Rahmen der ☐Akkreditierung☐ Anerkennung Maßnahmenplan zur Abstellung der Abweichungen  
Datum: 09.06.2018
20. 313 1114 B30   313 1114 B30 Antworten und Beschlüsse des EK-Med Benannte Stellen 3.13 B 30 Guidance on the Information Required for Notified Body Medical Device Personnel Involved in Conformity Assessment  
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