Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Publikationen

2012

Rainer Edelhäuser, Ulrich Poos:
Anerkennung und (oder?) Akkreditierung von Laboratorien. in:
J Lab Med 2012; 36(6): 337-340, 2012


 

2008

Rainer Edelhäuser, Ulrich Poos:
Marktüberwachung – Rolle der Benannten Stellen. in:
Medizinprodukte Journal Heft 3, 173-178, 2008

Rainer Edelhäuser, Ulrich Poos:
Marktüberwachung – Rolle der Benannten Stellen. in:
Marktüberwachung und Vigilanz im Umbruch. 3. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht. Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht. Hrsg. v. Ulrich M. Gassner, 65-80, Shaker Verlag, Aachen, 2008

U. Soltau:

"Kritisch C gleich Zertifizierung? Akkreditierte Validierung? - Eine dezidierte Klarstellung" - "Is"Critical C" Synonymous with Certification? Accredited Validation? - Clarification of the issues involved", in:
FORUM 2008: Medizinprodukte und Prozesse - Medical Devices and Processes, 2008, 10-13, mhp Verlag GmbH


2007

Folker Spitzenberger, Jochen Halbauer, Undine Soltau:
"Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien – neue Richtlinie der Bundesärztekammer und Akkreditierung nach ISO-Konzept im Vergleich", in:
J Lab Med 2007; 31(5):218–225

Folker Spitzenberger, Rainer Edelhäuser, Markus Funk und Jochen Halbauer:
"Vigilance experience for high-risk IVDs in Europe, in", in:
RAJ Devices 2007; Vol 15(3) : 157-164

D.W.R. Bleyl, K. Bosshammer:
Neue Wege der oralen Medikation - orale Pulver und fahrbare Mahl- und Mischanlagen im Vormarsch, in:
ATD 14. Jahrgang - 3/2007, S. 221 ff.

D.W.R. Bleyl, A. Klemann:
Orale Arzneimittelapplikation, in:
ATD 14. Jahrgang - 1/2007, S. 42 ff.


2006

D. von Mallek, I. Tolle, K. Stephan, R. Edelhäuser, B. Heinz:
Rechtliche Anforderungen für die Beschichtung von Koronarstents mit Arzneistoffen durch den Kardiologen außerhalb klinischer Prüfungenin:
Clinical Research in Cardiology, Steinkopff-Verlag, Darmstadt, Vol. 95 (2006), 7, 388-391

Folker Spitzenberger, Gerhard Weidemann und Gerd Hafner:
Akkreditierung von POCT nach ISO 22870 - Anforderungen an Qualität und Kompetenz, in:
J Lab Med 2006;30(5):264-271

Folker Spitzenberger, Rainer Edelhäuser:
Accreditation of Medical Laboratories in Europe: Statutory Framework, Current Situation and Perspectives, in:
Transfus Med Hemother 2006; 33:384-392

D.W.R. Bleyl:

Jedermann kann jedermanns Tiere behandeln - Kurierfreiheit?, in:
ATD, 13. Jahrgang - 1/2006, S. 38 ff.


2005

G. Hafner and F. Spitzenberger:
Accreditation of POCT, in:
Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, Vol. 43, No. 9, 2005, Ergänzung zum Abstractband

C. Höfer:
Stand der Arzneimittelgesetzgebung, Vortrag gehalten auf dem 24. internationalen Veterinärkongress Deutschland - Österreich - Schweiz in der Staffelstein am 26.April 2005 und in:
ATD 12. Jahrgang - 3/2005, S 207 ff.

A. Piontkowski:
Auslegungshinweise zur 7-Tage-Regel nach der 11. AMG-Novelle, in:
ATD, 12. Jahrgang - 1/2005, S. 38 f.

D.W.R. Bleyl:
Neue Vorschriften für die Kennzeichnung und für die Gebrauchsinformation bei Arzneimitteln, in:
ATD, 12. Jahrgang - 4/2005, S. 272 ff.
Handel mit Tierarzneimittel - ein Fallbeispiel, in:
ATD, 12. Jahrgang - 2/2005, S. 40 ff.

M. Stettner, B. Kleinsteuber:
Inspektorat für Tierarzneimittel undTierimpfstoffe des Landes Nordrhein-Westfalen und die Einführung eines Qualitätssystems, in:
ATD, 12. Jahrgang - 1/2005, S. 45 ff.

H. Schludi et al.:
Illegale Tierarzneimittel - ein Fallbeispiel, in:
ATD, 12. Jahrgang - 4/2005, S. 275 ff.

D.W.R. Bleyl, U. Rohweder:
Arzneimittel - ubiquitäre Umweltchemikalien, in:
ATD, 12. Jahrgang - 3/2005, S. 197 ff.


2004

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) und Arbeitsgemeinschaft Medizinischer Laboratoriumsdiagnostik (Hsrg.), Redaktion Dr. Rainer Edelhäuser unter Mitarbeit von Dr. Christoph Schoener und Dr. Gerhard Weidemann:
Medizinisches Labor - Qualitätsmanagement und Akkreditierung,
Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart 2004

D.W.R. Bleyl:
Review 2001 der pharmazeutischen EU-Gesetzgebung, in:
ATD 11. Jahrgang - 4/2004, S. 301 ff.

D.W.R. Bleyl:
Einsatz der Tränkwassermedikation: Vorteile und Risiken, in:
ATD 11. Jahrgang - 1/2004, S. 47 ff.

D.W.R. Bleyl:
Arzneimittelüberwachung in tierärztlichen Hausapotheken und bei landwirtschaftlichen Nutztierhaltern, in:
ATD 11. Jahrgang - 3/2004, S. 231 ff.


2003

D.W.R. Bleyl:
Erteilung einer Erlaubnis zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln gem. § 13 Abs. 1 AMG - Merkblatt für Antragsteller, Amtstierärztlicher Dienst und Lebensmittelkontrolle 10, 73-80

D.W.R. Bleyl:
Qualitätssicherung in der Arzneimittelüberwachung und -untersuchung, in:
Amtstierärztlicher Dienst 10, 1-5

Spitzenberger F., Edelhäuser R., Soltau U.:
"Implementation of the New Standard ISO 15189 for Accreditation of Medical Laboratories", in:
Clin. Chem. Lab. Med. Vol. 41, No. 10, October 2003, A73

M. Triphaus-Bode:

Überprüfung der Arzneimittelanwendung im landwirtschaftlichen Betrieb, in:
Amtstierärztlicher Dienst und Lebensmittelkontrolle 10, 90-93

F.R. Ungemach und H. Bottermann:
11. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes - Auslegungshinweise, in:
Amtstierärztlicher Dienst und Lebensmittelkontrolle 10, 70-72

M.E. Langewische und H. Bottermann:
Bedeutung von Arzneimittel-Rückständen für das Resistenzgeschehen und die Expression von Virulenzfaktoren unterhalb der MRL-Werte/subinhibitorischer Konzentrationen antimikrobieller Wirkstoffe, in:
ATD, 10. Jahrgang - 3/2003, S. 300 ff.


2002

Sabine Atzor, Dr. Heinrich Bottermann, Prof. Dr. Werner Fresenius, Walter Frie, Rudolf Völler:
"Qualitätssicherung in der Arzneimittelüberwachung und -untersuchung", in:
Pharm. Ind. 64, Nr. 3, S. 210-216

H. Bierwirth-Wiest, H. Bottermann und U. Kros:
Das 11. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes, in:
Amtstierärztlicher Dienst und Lebensmittelkontrolle 9, 233-236

D.W.R. Bleyl:
Herstellung von Fütterungsarzneimitteln, in:
Amtstierärztlicher Dienst und Lebensmittelkontrolle 9, 237-241

U. Soltau, S. Atzor, R. Edelhäuser:
" Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ", in:
Pharm. Ind. 64, Nr. 2, S. 108-117

K. Kluge, F.R. Ungemach:
"Aktualisierung: Alle nach EU-Recht erlaubten Wirkstoffe und ihre Zulassung in Deutschland", in:
Deutsches Tierärzteblatt, 2002, 50, 17, Januar 2002
Deutsches Tierärzteblatt, 2002, 50, 128, Februar 2002
Deutsches Tierärzteblatt, 2002, 50, 261, März 2002
Deutsches Tierärzteblatt, 2002, 50, 720, Juli
Deutsches Tierärzteblatt, 2002, 50, 830, August
Deutsches Tierärzteblatt, 2002, 50, 1060, Oktober
Deutsches Tierärzteblatt, 2002, 50, 1164, November

D.W.R. Bleyl:
Herstellung von Fütterungsarzneimitteln nach pharmazeutischen Grundsätzen, in:
ATD 9. Jahrgang - 2/2002, S 237 ff.

D.W.R. Bleyl:
Erfahrung der Tierarzneimittelüberwachung in Brandenburg, in:
ATD 9. Jahrgang 2/2002, S. 337 ff.


2001

D.W.R. Bleyl:
Erfahrungen der Tierarzneimittelüberwachung in Brandenburg, in:
Amtstierärztlicher Dienst und Lebensmittelkontrolle 8, 337-339

K. Kluge, F.R. Ungemach:
"Bestandsbuchverordnung ist in Kraft: Führung eines Bestandsbuches durch den Tierhalter - Ausstellung eines Anwendungsbeleges durch den Tierarzt", in:
Deutsches Tierärzteblatt, 2001, 49, 1080-1084, Oktober 2001

K. Kluge, F.R. Ungemach:
"Aktualisierung: Alle nach EU-Recht erlaubten Wirkstoffe und ihre Zulassung in Deutschland", in:
Deutsches Tierärzteblatt, 2001, 49, 1098, Oktober 2001
Deutsches Tierärzteblatt, 2001, 49, 1220, November 2001


2000

D. Freitag:
"Zentralisierte Tierarzneimittelüberwachung - praktische Erfahrungen in Mecklenburg-Vorpommern", in:
Amtstierärztlicher Dienst und Lebensmittelkontrolle 7, 321-323


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