Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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aktualisiert: 14.06.2019

Checklisten für Laboratorien

Sektorale Anforderungen im Bereich Medizinprodukte

NummerDokumentDatumDownload
210_BB06Konsolidierter Bericht inklusive Bericht/Checkliste Sektorale Anforderungen im Bereich Medizinprodukte12/2018DOCX
210_BB08Konsolidierter Bericht inklusive Bericht/Checkliste Sektorale Anforderungen im Bereich Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika02/2019DOCX

Checkliste für die Anerkennung von Prüflaboratorien nach DIN EN ISO/IEC 17025

NummerDokumentDatumDownload
210_BB05Teil-Begutachtungsbericht/Checkliste zur DIN EN ISO/IEC 17025:2018      10/2018

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210_BB07Teil-Begutachtungsbericht/Checkliste zur DIN EN ISO/IEC 17025:200510/2018DOCX

 

Maßnahmenplan zur Abstellung der Abweichungen

Die Dokumentation zur Abstellung von Abweichungen einer Begutachtung erfolgt mittels Maßnahmenplan, der die festgestellte Abweichung durch den/die Begutachter, die Ursachenanalyse und Maßnahmen zur Abstellung der Abweichung durch das Labor und die Beurteilung der Eignung sowie der Abstellung der Abweichung durch den/die Begutachter enthält.

NummerDokumentDatumDownload
210 FB05Maßnahmenplan zur Abstellung der Abweichungen06/2019DOCX

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