approved laboratories
Recognized testing laboratories for medical devices
Reg.-Nr. ZLG-AP-175.17.03AVENTRA Gesellschaft für biologische Diagnostik mbH
Lengericher Landstr. 35
49078 Osnabrück
E-Mail info(at)aventra.org
Website http://www.aventra.org
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Reinigungsgeräten, Sterilisationsverfahren, Sterilbarriere- und Verpackungssystemen sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren, Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-232.10.71Berlin Cert
Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH
Dovestraße 6
10587 Berlin
Telefon +49-30-314-25111
Telefax +49-30-314-23719
E-Mail zert(at)berlincert.de
Website www.berlincert.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und vergleichende Prüfungen von Medizinprodukten für Orthopädie und Rehabilitation, Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten
Reg.-Nr. ZLG-AP-230.10.73-01Bioscientia Institut für Medizinische Diagnostik GmbH
Niederlassung Ingelheim
Konrad-Adenauer-Straße 17
55218 Ingelheim
Telefon +49-6132-7810
Telefax +49-6132-781278
E-Mail labor-ingelheim(at)bioscientia.de
Website www.bioscientia.de/de/standorte/ingelheim/
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika in den Fachgebieten Klinische Chemie (einschließlich Endokrinologie, Hämatologie, Hämostaseologie, Klinische Toxikologie, Therapeutisches Drug Monitoring(TDM)), Immunologie (einschließlich Allergologie, Immungenetik), Humangenetik (einschließlich Molekulare Humangenetik, Tumorzytogenetik, Zytogenetik), Mikrobiologie (einschließlich Bakteriologie, Infektionsserologie, Molekularbiologie in der Infektionsdiagnostik, Mykologie, Parasitologie), Virologie (einschließlich Infektionsserologie, Molekularbiologie in der Virologie) und Transfusionsmedizin/Immunhämatologie (einschließlich Blutgruppenserologie)
Reg.-Nr. ZLG-AP-317.10.20BIOSERV Analytik und Medizinprodukte GmbH
Dr.-Lorenz-Weg 1
18059 Rostock
Telefon +49-381-4058-76
Telefax +49-381-4058-777
E-Mail info(at)bioserv-analytik.de
Website www.bioserv-analytik.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-190.15.12BSL BIOSERVICE Scientific Laboratories Munich GmbH
Behringstraße 6/8
82152 Planegg
Telefon +49-89-899-9749-0
Telefax +49-89-899--9749-25
E-Mail info(at)bioservice.com
Website http://www.bioservice.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten
Reg.-Nr. ZLG-AP-172.19.04CETECOM GmbH
Im Teelbruch 116
45219 Essen
Telefon +49-2054-9519-0
Telefax +49-2054-9519-150
E-Mail contact(at)cetecom.de
Website www.cetecom.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten
Reg.-Nr. ZLG-AP-189.15.11CleanControlling Medical GmbH & Co. KG
Rötenstraße 1
78576 Emmingen-Liptingen
Telefon +49-7465-929678-0
Telefax +49-7465-929678-10
Website http://www.cleancontrolling.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten sowie mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Ausgangsstoffen (Wirk- und Hilfsstoffe) und Zwischenprodukten von Medizinprodukten nach § 3 Ziffer 2 MPG; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-200.14.01CSA Group Europe GmbH
Weismüllerstr. 45
60314 Frankfurt
Telefon +49-69-509-571-500
Telefax +49-69-509-571-999
E-Mail stefan.hofmann(at)csagroup.org
Website http://www.csagroup.org/de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten
Reg.-Nr. ZLG-AP-186.16.02CTC advanced GmbH
Untertürkheimer Straße 6 - 10
66117 Saarbrücken
Telefon +49-681-598-8722
Telefax +49-681-598-9075
Website http://www.ctcadvanced.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten
Reg.-Nr. ZLG-AP-183.17.05DEKRA Testing and Certification GmbH
Stuttgart
Handwerkstraße 15
70565 Stuttgart
Telefon +49-711-7861-3454
E-Mail products.de(at)dekra.com
Website www.dekra-testing-and-certification.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten
Reg.-Nr. ZLG-AP-169.19.03Deutsches Hörgeräte Institut GmbH
Anschützstraße 1
23562 Lübeck
Telefon +49-451-305051-0
Telefax +49-451-305051-99
Website http://www.dhi-online.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Produkten der Hörgeräteakustik
Reg.-Nr. ZLG-AP-216.11.02Dr. Brill + Partner GmbH
Institut für Hygiene und Mikrobiologie
Stiegstück 34
22339 Hamburg
Telefon +49-40-557631-0
Telefax +49-40-557631-11
E-Mail info(at)brillhygiene.com
Website http://www.brillhygiene.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, Reinigungsgeräten, Endoskopen (aufbereitet), Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-174.18.02EMCCons DR. RAŠEK GmbH & Co. KG
Bölwiese 8
91320 Ebermannstadt, OT Moggast
Telefon +49-9194-7262-0
Telefax +49-9194-7262-199
E-Mail emc.cons(at)emcc.de
Website http://www.emcc.de/
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten
Reg.-Nr. ZLG-AP-223.10.76Endolab Mechanical Engineering GmbH
Ahornweg 8
83083 Riedering
Telefon +49-8031-231323-0
Telefax +49-8031-231323-800
E-Mail mail(at)endolab.de
Website http://www.endolab.org
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Medizinprodukten sowie physikalisch-chemische Prüfungen von chirurgischen Implantaten
Reg.-Nr. ZLG-AP-315.10.22Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH
Behringstraße 6 / 8
82152 Planegg
Telefon +49-89-899-650-0
Telefax +49-89-899-650-11
E-Mail info(at)bioservice.com
Website www.eurofins.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Sterilisationsverfahren sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-197.15.05Eurofins Product Service GmbH
Storkower Straße 38 C
15526 Reichenwalde
Telefon +49-33631-888-400
Telefax +49-33631-888-670
E-Mail info(at)eurofins-reichenwalde.de
Website http://www.eurofins-reichenwalde.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten
Reg.-Nr. ZLG-AP-187.15.08GfPS Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH
Talbotstrasse 21
52068 Aachen
Telefon +49-241-510050-0
Telefax +49-241-510050-29
E-Mail info(at)gfps.de
Website www.gfps.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, Reinigungsgeräten, Sterilisationsverfahren sowie mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-314.10.23HygCen Germany GmbH
Bornhövedstr. 78
19055 Schwerin
Telefon +49-385-56826-5
Telefax +49-385-598374
E-Mail info(at)hygcen.de
Website www.hygcen.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) und Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-180.18.01Hygiene Nord GmbH
Walther-Rathenau-Straße 49a
17489 Greifswald
Telefon +49-3834-51552-4
Telefax +49-3834-51552-5
E-Mail mail(at)hygiene-nord.de
Website http://www.hygiene-nord.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Biologische Prüfungen von Medizinprodukten und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln
Reg.-Nr. ZLG-AP-318.11.03ICCR-Roßdorf GmbH
In den Leppsteinswiesen 19
64380 Rossdorf
Telefon +49-6154-807-227
Telefax +49-6154-83399
E-Mail markus.schulz(at)iccr-rossdorf.de
Website http://www.iccr-rossdorf.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten
Reg.-Nr. ZLG-AP-235.10.68IMA Materialforschung und Anwendungstechnik GmbH
Wilhelmine-Reichard-Ring 4
01109 Dresden
Telefon +49-351-8837-2259
Telefax +49-351-8837-313
E-Mail marcel.langner(at)ima-dresden.de
Website www.ima-dresden.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Medizinprodukten und Implantaten sowie visuelle Prüfungen von Implantaten
Reg.-Nr. ZLG-AP-179.17.02Institut für Diabetes-Technologie, Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm (IDT)
Lise-Meitner-Str. 8/2
89081 Ulm
E-Mail diabetes(at)idt-ulm.de
Website http://www.idt-ulm.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für vergleichende Prüfungen zum Nachweis der Übereinstimmung von Blutzuckermesssystemen
Reg.-Nr. ZLG-AP-231.12.02Institut für Implantat Technologie und Biomaterialien e.V.
Prüflabor für Kardio+Vaskuläre Produkte
Friedrich-Barnewitz-Straße 4
18119 Rostock-Warnemünde
Telefon +49-381-543456-00
Telefax +49-381-543456-02
E-Mail iib(at)iib-ev.de
Website http://www.iib-ev.de/
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Gefäßimplantaten (Stents) und Einführsystemen
Reg.-Nr. ZLG-AP-203.14.03Kiwa Primara GmbH
Gewerbestraße 28
87600 Kaufbeuren
Telefon +49-8341-955-4893
Telefax +49-8341-955-4894
E-Mail info(at)primara.net
Website http://www.primara.net/
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten, aktiven implantierbaren medizinischen Geräten und IVD-Geräten
Reg.-Nr. ZLG-AP-311.10.26Medical Device Services - DR. ROSSBERGER GmbH
Lilienthalstraße 4
82205 Gilching
Telefon +49-8105-77835-30
Telefax +49-8105-261-52
E-Mail mds(at)mdservices.de
Website www.mdservices.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische, mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten, Biomaterialien, Desinfektionsmitteln und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-305.10.32Mikrobiologisches Testlabor GmbH
OT Mühlhausen
Brambacher Straße 17
08645 Bad Elster
Telefon +49-37437-2208
Telefax +49-37437-2418
E-Mail info(at)mtl-be.de
Website www.mtl-be.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten, Reinigungsgeräten und Endoskopen (aufbereitet) und mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-177.17.02PAConsult GmbH
Laborstandort Ochsenhausen
Kolpingstr. 14
88416 Ochsenhausen
Telefon +49-7352-929870
Telefax +49-7352-9298739
E-Mail info(at)paconsult.de
Website http://www.paconsult.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und visuelle Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen
Reg.-Nr. ZLG-AP-304.10.33Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Prüflabor für In-vitro-Diagnostika (PEI-IVD)
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen
Telefon +49-6103-77-0
Telefax +49-6103-77-1234
E-Mail pei-ivd(at)pei.de
Website www.pei.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen an Reagenzien, Reagenzprodukten einschließlich Kalibrier- und Kontrollmaterialien in den Prüfgebieten IVD-Virologie, IVD-Mikrobiologie und IVD-Immunhämatologie/Transfusionsmedizin
Reg.-Nr. ZLG-AP-178.17.06PHOENIX TESTLAB GmbH
Königswinkel 10
32825 Blomberg
Telefon +49-5235-9500-0
Telefax +49-5235-9500-10
E-Mail office(at)phoenix-testlab.de
Website www.phoenix-testlab.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten
Reg.-Nr. ZLG-AP-231.10.72QualityLabs BT GmbH
Neumeyerstr. 46a
90411 Nürnberg
Telefon +49-911-25262-10
Telefax +49-911-25262-11
E-Mail info(at)qualitylabs-bt.de
Website www.qualitylabs-bt.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Biologische Prüfungen von Medizinprodukten
Reg.-Nr. ZLG-AP-225.10.75Questmed GmbH
Albert-Einstein-Ring 9
14532 Kleinmachnow
Telefon +49-33-2038-52360
Telefax +49-33-2038-52362
E-Mail mail(at)questmed.de
Website http://www.questmed.de/
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und physikalisch-chemische Prüfungen von nichtaktiven Implantaten
Reg.-Nr. ZLG-AP-302.10.35SAL GmbH
Feldstr. 14
61479 Glashütten
Telefon +49-6082-3087
Telefax +49-6082-3080
E-Mail info(at)sal-gmbh.com
Website http://www.sal-gmbh.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten und mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-226.16.03SAS hagmann GmbH & Co. KG
Weberstr. 3
72160 Horb am Neckar
Telefon +49-7451-55703-0
Telefax +49-7451-55703-60
E-Mail info(at)sashagmann.de
Website http://www.sashagmann.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für chemische Prüfungen von Medizinprodukten
Reg.-Nr. ZLG-AP-301.10.36SGS Germany GmbH
Hamburg
Weidenbaumsweg 137
21035 Hamburg
Telefon +49-40-88309-0
Telefax +49-40-88309-170
E-Mail roy.hoerner(at)sgs.com
Website http://www.de.sgs.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-182.16.01SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
Burgstädter Straße 20
09232 Hartmannsdorf
Telefon +49-3722-7323-0
Telefax +49-3722-7323-899
E-Mail service(at)slg.de.com
Website www.slg.de.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten
Reg.-Nr. ZLG-AP-234.10.69Staatliche Materialprüfungsanstalt Darmstadt
Grafenstraße 2
64283 Darmstadt
Telefon +49-6151-16-2351
Telefax +49-6151-16-5658
E-Mail bockenheimer(at)mpa-ifw.tu-darmstadt.de
Website http://www.mpa-ifw.tu-darmstadt.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und vergleichende Prüfungen von Kondomen, medizinischen Einmalhandschuhen, Hydrokolloidabformmaterialien und Elastomeren Abformmassen
Reg.-Nr. ZLG-AP-171.19.05TentaMedix GmbH
Am Hubengut 3
76149 Karlsruhe
Telefon 0721-9415213
Telefax 0721-9415214
E-Mail info(at)micromol.com
Website http://www.micromol.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische und mikrobiologisch-hygienische Prüfung von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-185.18.04TÜV NORD CERT GmbH
EMV
Harburger Schloßstraße 6-12
21079 Hamburg
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten
Reg.-Nr. ZLG-AP-192.15.01TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Nürnberg
Tillystr. 2
90431 Nürnberg
Telefon +49-221-806-2989
Telefax +49-221-806-3935
E-Mail medical-products(at)de.tuv.com
Website www.de.tuv.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten
Reg.-Nr. ZLG-AP-190.15.02TÜV SÜD Product Service GmbH
Ridlerstraße 65
80339 München
E-Mail medical_devices(at)tuev-sued.de
Website www.tuev-sued.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Medizinprodukten, Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten, aktiven implantierbaren medizinischen Geräten und IVD-Geräten sowie Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten
Reg.-Nr. ZLG-AP-184.17.04UL International Germany GmbH
Admiral Rosendahl Straße 9
63263 Neu Isenburg
Telefon +49-69-489810-234
Telefax +49-69-489810-471
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten
Reg.-Nr. ZLG-AP-310.10.27UL International GmbH
Neu-Ulm
Ebertstraße 96
26382 Wilhelmshaven
Telefon +49-4421-4808-0
Telefax +49-4421-4808-843
E-Mail info(at)ul-mdt.com
Website www.ul-mdt.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische, physikalische, mikrobiologisch-hygienische und vergleichende Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmittel, Sterilbarriere- und Verpackungssysteme sowie ophthalmische Produkte und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen einschließlich physikalischer Prüfung von Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-299.10.38Universitätsklinikum Bonn AöR
Institut für Hygiene und öffentliche Gesundheit
Venusberg-Campus 1, Gebäude 63
53127 Bonn
Telefon +49-228-2871-5520
Telefax +49-228-2871-5645
E-Mail martin.exner(at)ukb.uni-bonn.de
Website www.ihph.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und Endoskopen (aufbereitet); Umgebungsüberwachung
Reg.-Nr. ZLG-AP-252.10.65-01Universitätsklinikum Leipzig AöR
Institut für Laboratoriumsmedizin, Klinische Chemie und Molekulare Diagnostik
Zentrallabor
Paul-List-Straße 13/15
04103 Leipzig
Telefon +49-341-9722-200
Telefax +49-341-9722-209
E-Mail berend.isermann(at)medizin.uni-leipzig.de
Website www.uni-leipzig.de/ILM
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Erhebung klinischer Daten im Rahmen von Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika in den Fachgebieten Klinische Chemie (einschließlich Hämatologie, Hämostaseologie), Immunologie (einschließlich Allergologie)
Reg.-Nr. ZLG-AP-212.12.01Universitätsklinikum Würzburg
Abteilung für Funktionswerkstoffe der Medizin und der Zahnheilkunde
Pleicherwall 2
97070 Würzburg
E-Mail office(at)fmz.uni-wuerzburg.de
Website http://www.fmz.uni-wuerzburg.de
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische und chemische Prüfungen von Medizinprodukten und Dentalwerkstoffen
Reg.-Nr. ZLG-AP-191.15.06VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH
Merianstraße 28
63069 Offenbach
Telefon +49-69-8306-0
Telefax +49-69-8306-555
E-Mail vde-institut(at)vde.com
Website http://www.vde.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten
Reg.-Nr. ZLG-AP-188.15.07ZAMM Zentrum für angewandte Messtechnik Memmingen GmbH
In der Neuen Welt 10
87700 Memmingen
Telefon +49-8331-3099
Telefax +49-8331-87897
E-Mail info(at)zamm.de
Website http://www.zamm.de/
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG und 98/79/EG sowie DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten
Reg.-Nr. ZLG-AP-228.10.74Zentrales Institut des Sanitätsdienstes der Bundeswehr München
Abteilung C - Pharmazie
Ingolstädter Landstraße 102
85748 Garching
Telefon +49-89-3755849-0
Telefax +49-89-3755849-5090
E-Mail zinstsanbwmch(at)bundeswehr.org
Website www.sanitaetsdienst-bundeswehr.de/portal/
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für chemische, mikrobiologisch-hygienische und visuelle Prüfungen von Medizinprodukten und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen
Reg.-Nr. ZLG-AP-303.10.34Zwisler Laboratorium GmbH
Blarerstraße 56
78462 Konstanz
Telefon +49-7531-9911-00
Telefax +49-7531-9911-01
E-Mail info(at)zwisler-laboratorium.com
Website www.zwisler-laboratorium.com
Geltungsbereich
Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Biologische, mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten, Sterilisationsverfahren, Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung
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