Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Dokumente Arzneimittel

Definitionen und Abkürzungen

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Glossar für die Arzneimittelüberwachung

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Fragen-und-Antworten-Papiere

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Fragen-und-Antworten-Papier zum Betreiben eines Großhandels mit Arzneimitteln

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03/2015

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Fragen-und-Antworten-Papier zur Überwachung der Herstellung von bestandsspezifischen Impfstoffen

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08/2015

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Fragen-und-Antworten-Papier zur elektronischen Dokumentation in der Apotheke

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04/2016

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Fragen-und-Antworten-Papier: Pflichten und behördliche Überwachung von pharmazeutischen Unternehmern

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09/2010

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Fütterungsarzneimittel

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Merkblatt für die Antragstellung auf Erteilung einer Erlaubnis zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln aus Arzneimittel-Vormischungen nach § 13 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes

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06/2006

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Gewebevigilanz

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Gewebevigilanz-Meldeformulare des Paul-Ehrlich-Instituts

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11/2013

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Hämovigilanz

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Hämovigilanz Meldeformulare und Online-Meldung des Paul-Ehrlich-Instituts

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Einstiegsseite Meldepflichten / Anzeigepflichten des Paul-Ehrlich-Instituts

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Klinische Prüfungen

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Anlage 10a zum Formblatt zur Anzeige einer klinischen Prüfung

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09/2010

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Anlage 12a zum Formblatt zur Anzeige einer klinischen Prüfung

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01/2017

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Anlage 6a zum Formblatt zur Anzeige einer klinischen Prüfung

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01/2017

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Formular zur Anzeige einer klinischen Prüfung

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11/2012

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Fragen und Antworten zum Formular zur Anzeige einer klinischen Prüfung

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01/2017

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Qualitätssystem der Länder

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Qualitätsdokumente

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WHO-Zertifikate

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Mustererklärung des Zulassungsstatus eines pharmazeutischen Produkts/pharmazeutischer Produkte

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09/2010

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WHO-Zertifikat für pharmazeutische Produkte (CPP) deutsch/englisch

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05/2011

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WHO-Zertifikat für pharmazeutische Produkte (CPP) deutsch/französisch

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09/2010

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WHO-Zertifikat für pharmazeutische Produkte (CPP) deutsch/spanisch

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09/2010

DOC

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Heinrich-Böll-Ring 10 · 53119 Bonn · Tel.: 0228 97794-0 · Fax: 0228 97794-44 · zlg(at)zlg.nrw.de