Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Aktuelles

03.06.2014 | 

Neuer Beschluss des Horizontalen Arbeitskomitees Reinigung, Desinfektion und Sterilisation "Anleitung für die Festlegung von Mindestkriterien zur mikrobiologischen Reinheit von Medizinprodukten"

Mit Sitzung vom März 2014 hat das Horizontale Arbeitskomitee Reinigung, Desinfektion und Sterilisation das Dokument RDS 005 "Anleitung für die Festlegung von Mindestkriterien zur mikrobiologischen Reinheit von... weiterlesen


26.05.2014 | 

Arzneimittel Newsletter 1-2014

Die erste Ausgabe des ZLG Arzneimittel Newsletters vom 26.05.2014 steht Ihnen in unserem passwortgeschützten Newsletter-Archiv zur Verfügung. weiterlesen


20.12.2013 | 

Arzneimittel Newsletter 4-2013

Die vierte Ausgabe des ZLG Arzneimittel Newsletters vom 20. Dezember 2013 steht Ihnen in unserem passwortgeschützten Newsletter-Archiv zur Verfügung. weiterlesen


18.12.2013 | 

Swissmedic Training 13. und 14. Mai 2014 in Locarno-Minusio

Die Swissmedic bietet eine Teilnahme deutscher Inspektoren an einem Training zu den Themen Prozessvalidierung, Berücksichtigung von Pharmakovigilanz im Rahmen von GMDP-Inspektoren, GMP für Arzneimittelproduktion in kleinem... weiterlesen


30.10.2013 | 

Kombinierte Checkliste für medizinische Laboratorien und Prüflaboratorien

Für im sensiblen Bereich der Medizinprodukte anerkannte und/oder akkreditierte Laboratorien stehen kombinierte Checklisten zur DIN EN ISO 15189 : 2007 bzw. DIN EN ISO 15189 : 2013 und DIN EN ISO/IEC 17025 : 2005 (210 CL02) auf... weiterlesen


30.10.2013 | 

Umstellung der DIN EN ISO 15189:2007 auf die DIN EN ISO 15189:2013

Am 13.03.2013 wurde im Amtsblatt der Europäischen Union die Norm DIN EN ISO 15189:2013 als harmonisierte Norm veröffentlicht.  Bis zum 30.11.2015 besteht noch die Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm DIN... weiterlesen


15.10.2013 | 

Medizinprodukte – neue Rechtsakte der Europäischen Kommission

Am 24. September 2013 hat die Europäische Kommission zwei Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit bei Medizinprodukten angenommen. Diese wurden im Amtsblatt L 253 vom 25.09.2013 veröffentlicht. Beschlossen wurden zum einen die... weiterlesen


Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
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