Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Aktuelles

20.07.2015 | 

Fragen-und-Antworten-Papier zur Überwachung der Herstellung von bestandsspezifischen Impfstoffen

Das "Fragen-und-Antworten-Papier zur Überwachung der Herstellung von bestandsspezifischen Impfstoffen" steht Ihnen ab sofort unter Dokumente im Service-Menü des Arzneimittelbereichs zur Verfügung.  weiterlesen


30.06.2015 | 

V1200202 "Herstellung radioaktiver Arzneimittel unter Verwendung von Ausgangsstoffen, die als (radioaktive) Chemikalien deklariert sind"

Das Votum V1200202 "Herstellung radioaktiver Arzneimittel unter Verwendung von Ausgangsstoffen, die als (radioaktive) Chemikalien deklariert sind" steht Ihnen nun im Qualitätssystem zur Verfügung.  weiterlesen


31.03.2015 | 

Aufbereitung von Medizinprodukten - Neue Regeln für die Anerkennung von Zertifizierungsstellen für Qualitätsmanagementsysteme (220 RE02)

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2001 (BGBl. I S. 3396) ist zuletzt durch Artikel 2 der Verordnung über die Abgabe von Medizinprodukten und zur Änderung... weiterlesen


19.03.2015 | 

Frage- und Antwortpapier zum Betreiben eines Großhandels mit Arzneimitteln

Das "Frage- und Antwortpapier zum Betreiben eines Großhandels mit Arzneimitteln" steht Ihnen ab sofort unter Dokumente im Service-Menü des Arzneimittelbereichs zur Verfügung.  weiterlesen


27.02.2015 | 

VAW 15111602 "Entscheidung über die Erteilung einer Erlaubnis gemäß §§ 20b, 20c oder 72b AMG; Bescheinigungen nach § 72b Abs. 2 AMG"

Die VAW 151116 "Entscheidung über die Erteilung einer Erlaubnis gemäß §§ 20b, 20c oder 72b AMG; Bescheinigungen nach § 72b Abs. 2 AMG" steht Ihnen nun in der Version 02 mit den dazugehörigen Formularen 151116_F01_01... weiterlesen


11.02.2015 | 

VAW 15110105 "Entscheidung über die Erteilung einer Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG oder Einfuhrerlaubnis gemäß § 72 Abs. 1 AMG"

Die VAW 151101 "Entscheidung über die Erteilung einer Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG oder Einfuhrerlaubnis gemäß § 72 Abs.1 AMG" steht Ihnen nun in der Version 05 mit den dazugehörigen Formularen 151101_F01_01... weiterlesen


27.01.2015 | 

AiM 07120604 "Überwachung von Sterilherstellern"

Das Aide-mémoire 071206 "Überwachung von Sterilherstellern" steht Ihnen nun in der Version 04 im Qualitätssystem zur Verfügung.  weiterlesen


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