Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Aktuelles

25.05.2016 | 

Die EU-Kommission hat wieder Listen der harmonisierten Normen der Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG veröffentlicht.

Die EU-Kommission hat die aktualisierten Listen der harmonisierten Normen der folgenden Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG im Amtsblatt veröffentlicht. weiterlesen


25.04.2016 | 

Neuer Leitfaden für medizinische Laboratorien und Begutachter im Bereich Mikrobiologie

Vereinzelt erarbeitet die Arbeitsgruppe „Technische Fragen“ des Sektorkomitees Medizinische Laboratorien besondere Hinweisdokumente, die als Leitfanden für anerkannte/akkreditierte medizinische Laboratorien und auch für... weiterlesen


25.04.2016 | 

Neue „Antworten und Beschlüsse“ des Sektorkomitees Medizinische Laboratorien

Mit den Sitzungen des SK Medizinische Laboratorien vom 25.04.2016 und vom 30.11.2015 wurden insgesamt sieben neue Antworten und Beschlüsse gefasst. Diese ersetzen teilweise ältere Beschlüsse des Sektorkomitees bzw. enthalten neue... weiterlesen


15.10.2015 | 

Annex 16 "Zertifizierung durch eine sachkundige Person und Chargenfreigabe"

Der revisionierte Annex 16 "Zertifizierung durch eine sachkundige Person und Chargenfreigabe" wurde am 13.10.2015 auf der Website der Europäischen Kommission unter dem Link... weiterlesen


31.08.2015 | 

Fragen-und-Antworten-Papier zur Überwachung der Herstellung von bestandsspezifischen Impfstoffen

Das "Fragen-und-Antworten-Papier zur Überwachung der Herstellung von bestandsspezifischen Impfstoffen" ist nach Ausbesserung redaktioneller Fehler ab sofort unter Dokumente im Service-Menü des Arzneimittelbereichs... weiterlesen


22.07.2015 | 

ATMP-Workshop am 3. November 2015 in Berlin

Am 3. November 2015 wird wieder eine Fortbildung zu neuartigen Therapien / ATMP ("The Product is the Process – Is it?" Qualitätsaspekte bei der Herstellung von ATMP) in der Beuth Hochschule für Technik in Berlin... weiterlesen


21.07.2015 | 

Die EU-Kommission hat Listen der harmonisierten Normen der Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG aktualisiert.

Die EU-Kommission hat die aktualisierten Listen der harmonisierten Normen der folgenden Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG veröffentlicht. weiterlesen


Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
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