Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Aktuelles

28.07.2016 | 

ATMP-Workshop am 8. November 2016 in Berlin

Am 8. November 2016 wird wieder eine Fortbildung zu neuartigen Therapien / ATMP ("The Product is the Process – Is it?" Qualitätsaspekte bei der Herstellung von ATMP) in der Beuth Hochschule für Technik in Berlin... weiterlesen


11.07.2016 | 

Spezielle Regel für die Benennung, Geltungsbereich Unangekündigte Audits

Als Reaktion auf den Brustimplantate-Skandal des Herstellers PIP veröffentlichte die Europäische Kommission u. a. die „Empfehlung der Kommission (2013/473/EU) vom 24. September 2013 zu den Audits und Bewertungen, die von... weiterlesen


25.05.2016 | 

Die EU-Kommission hat wieder Listen der harmonisierten Normen der Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG veröffentlicht.

Die EU-Kommission hat die aktualisierten Listen der harmonisierten Normen der folgenden Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG im Amtsblatt veröffentlicht. weiterlesen


25.04.2016 | 

Neuer Leitfaden für medizinische Laboratorien und Begutachter im Bereich Mikrobiologie

Vereinzelt erarbeitet die Arbeitsgruppe „Technische Fragen“ des Sektorkomitees Medizinische Laboratorien besondere Hinweisdokumente, die als Leitfanden für anerkannte/akkreditierte medizinische Laboratorien und auch für... weiterlesen


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