Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Sektorkomitee Drittstaatenabkommen

Mit Übertragung der Akkreditierungs- und Benennungsaufgaben im Rahmen der Drittstaatenabkommen an ZLS und ZLG wurden diese bei der Recherche und Auswertung der Rechtsvorschriften sowie bei der Erarbeitung von Akkreditierungsregeln für Konformitätsbewertungsstellen (CAB) von einem gemeinsam berufenen Sektorkomitee tatkräftig unterstützt. Insbesondere von den Industrieverbänden benannte Experten standen ZLS und ZLG mit ihren Erfahrungen über Zulassungsverfahren in Australien, Neuseeland, Kanada und USA, über FDA-Inspektionen usw. zur Verfügung. Sie legten die Grundlage dafür, dass ZLS und ZLG trotz denkbar kurzer Terminsetzung in die Lage versetzt wurden, fristgerecht deutsche CABs zu benennen.

Das Sektorkomitee wird bei Bedarf wieder einberufen.

ZLG-Ansprechpartner

Herr Dr. Ulrich Poos
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Heinrich-Böll-Ring 10
53119 Bonn

Telefon +49-228-97794-20
Telefax +49-228-97794-44
E-Mail ulrich.poos(at)zlg.nrw.de

Konkrete Fragen oder Anregungen können Sie uns gerne auch per E-Mail übermitteln. Füllen Sie hierzu bitte alle Felder des nachstehenden Formulars aus.

Bitte haben Sie Verständnis, dass die Beantwortung Ihrer Frage einige Zeit in Anspruch nehmen kann. Ihre Fragestellung wird voraussichtlich auf der nächsten Sitzung des Sektorkomitees behandelt. Sie können die Beantwortung beschleunigen, wenn Sie bereits konkrete Antwortvorschläge – gerne auch Argumente für und wider eine bestimmte Sichtweise – unterbreiten.

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Heinrich-Böll-Ring 10 · 53119 Bonn · Tel.: 0228 97794-0 · Fax: 0228 97794-44 · zlg(at)zlg.nrw.de