Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Horizontales Arbeitskomitee Reinigung, Desinfektion und Sterilisation

Das Horizontale Arbeitskomitee Reinigung, Desinfektion und Sterilisation (HAK RDS) unterstützt die ZLG bei der Erarbeitung von Vorschriften über fachspezifische Anforderungen, die bei der Prüfung und Zertifizierung im Bereich der keimarmen, aseptisch bereiteten, sterilen und aufbereiteten Medizinprodukten zu beachten sind.

Auf der Grundlage des Standes der Technik und unter Berücksichtigung wissenschaftlicher Erkenntnisse werden insbesondere die Normen DIN EN 11135, 11137-2, 11607, 11737, 15883 und anderer relevante Normen für das Fachgebiet kommentiert. Die Ergebnisse werden in Form von Begutachtungsbausteinen und Speziellen Akkreditierungsregeln und deren Anlagen niedergelegt.

Mitglieder des Sektorkomitees sind neben Behörden des Bundes und der Länder Vertreter der Industrie (BVMed, Spectaris), der Wissenschaft (DGKH, DGSV), der Anwender und Ärzteschaft (BZÄK), der Normung (DIN NAMed), der Benannten Stellen und Laboratorien.

Die Ergebnisse des Erfahrungsaustauschkreises werden der interessierten Öffentlichkeit in Form von Antworten und Beschlüssen bekannt gemacht.

Vorsitzender

Herr Dipl.-Ing. Jörg Wilke
Benannte Stelle
Aachen

ZLG-Ansprechpartnerin

Frau Dr. Andrea Johmann
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Heinrich-Böll-Ring 10
53119 Bonn

Telefon +49-228-97794-22
Telefax +49-228-97794-44
E-Mail andrea.johmann(at)zlg.nrw.de

 

Horizontales Arbeitskomitee Reinigung, Desinfektion und Sterilisation

Anmeldung erforderlich für den internen Bereich

AG Aufbereitung

Anmeldung erforderlich für den internen Bereich

AG Ethylenoxidsterilisation

Anmeldung erforderlich für den internen Bereich

AG Mikrobiologie

Anmeldung erforderlich für den internen Bereich

AG Peroxid/Peroxid-Plasmasterilisation

Anmeldung erforderlich für den internen Bereich

 

Konkrete Fragen oder Anregungen zur Arbeit des Horizontalen Arbeitskomitees Reinigung, Desinfektion und Sterilisation (HAK RDS) können Sie uns gerne per Mail übermitteln. Füllen Sie hierzu bitte alle Felder des nachstehenden Formulars aus.

Bitte haben Sie Verständnis, dass die Beantwortung Ihrer Frage einige Zeit in Anspruch nehmen kann. Ihre Fragestellung wird voraussichtlich auf der nächsten Sitzung des Horizontalen Arbeitskomitees Reinigung, Desinfektion und Sterilisation (HAK RDS) behandelt. Sie können die Beantwortung beschleunigen, wenn Sie bereits konkrete Antwortvorschläge – gerne auch Argumente für und wider eine bestimmte Sichtweise – unterbreiten.

Kontaktformular

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Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Heinrich-Böll-Ring 10 · 53119 Bonn · Tel.: 0228 97794-0 · Fax: 0228 97794-44 · zlg(at)zlg.nrw.de