Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Horizontales Arbeitskomitee Biologische Prüfungen

Das Horizontale Arbeitskomitee Biologische Prüfungen setzt sich aus Vertretern interessierter Kreise (Prüflaboratorien, Benannte Stellen, Wissenschaft, Verbände, Normung …) zusammen. Es unterstützt die ZLG durch die Erarbeitung von Vorgaben, die bei der Durchführung biologischer Prüfungen an Medizinprodukten und der Bewertung von Prüfergebnissen zu beachten sind. Dadurch sollen unterschiedliche Interpretationen der zugrundeliegenden Normen und Richtlinien vermieden werden.

In den Arbeitsgruppen des HAK Bio werden derzeit folgende Themen behandelt:

  • klinische Daten/klinische Bewertung
  • Brustimplantate
  • TSE-Risiko

Arbeitsergebnisse zu den Themen

  • Bewertung
  • Hämokompatibilität
  • Zytotoxizität/Genotoxizität

finden Sie in den Antworten und Beschlüssen
der Sektorkomitees und Horizontalen Arbeitskomitees.

ZLG-Ansprechpartner

Herr Dr. Hans Christian Lüdtke-Handjery
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Heinrich-Böll-Ring 10
53119 Bonn

Telefon +49-228-97794-23
Telefax +49-228-97794-44
E-Mail christian.luedtke-handjery(at)zlg.nrw.de

 

Fragen zu Fachthemen an das Horizontale Arbeitskomitee Biologische Prüfungen können Sie uns gerne per e-mail übermitteln. Bitte verwenden Sie dazu das nachstehende Formular.

Bitte haben Sie Verständnis, dass die Beantwortung Ihrer Frage einige Zeit in Anspruch nehmen kann. Ihre Fragestellung wird voraussichtlich auf der nächsten Sitzung des Komitees behandelt. Für Anregungen, Antwortvorschläge sowie für Argumente für und wider eine bestimmte Sichtweise sind wir Ihnen dankbar. Bitte verwenden Sie hierfür das Feld Antwortvorschläge.

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Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Heinrich-Böll-Ring 10 · 53119 Bonn · Tel.: 0228 97794-0 · Fax: 0228 97794-44 · zlg(at)zlg.nrw.de