Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Anerkannte Laboratorien

Anerkannte Prüflaboratorien für Medizinprodukte

Reg.-Nr.ZLG-AP-175.17.03 AVENTRA Gesellschaft für biologische Diagnostik mbH Lengericher Landstr. 35
49078 Osnabrück

E-Mailinfo(at)aventra.org
Websitehttp://www.aventra.org

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Reinigungsgeräten, Sterilisationsverfahren, Sterilbarriere- und Verpackungssystemen sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsver¬fahren, Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-232.10.71 Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH
Dovestraße 6
10587 Berlin

Telefon+49-30-314-25111
Telefax+49-30-314-23719
E-Mailzert(at)berlincert.de
Websitewww.berlincert.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und vergleichende Prüfungen von Medizinprodukten für die Orthopädie und Rehabilitation; Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-230.10.73-01 Bioscientia Institut für Medizinische Diagnostik GmbH Niederlassung Ingelheim
Konrad-Adenauer-Straße 17
55218 Ingelheim

Telefon+49-6132-7810
Telefax+49-6132-781278
E-Maillabor-ingelheim(at)bioscientia.de
Websitewww.bioscientia.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Erhebung klinischer Daten im Rahmen von Leistungsbewertungsprüfungen von in-vitro-Diagnostika in den Fachgebieten Klinische Chemie (einschließlich Endokrinologie, Hämatologie, Hämostaseologie, Klinische Toxikologie, Therapeutisches Drug Monitoring(TDM)), Immunologie (einschließlich Allergologie, Immungenetik), Humangenetik (einschließlich Molekulare Humangenetik, Tumorzytogenetik, Zytogenetik), Mikrobiologie (einschließlich Bakteriologie, Infektionsserologie, Molekularbiologie in der Infektionsdiagnostik, Mykologie, Parasitologie), Virologie (einschließlich Infektionsserologie, Molekularbiologie in der Virologie) und Transfusionsmedizin/Immunhämatologie (einschließlich Blutgruppenserologie)

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Reg.-Nr.ZLG-AP-317.10.20 BIOSERV Analytik und Medizinprodukte GmbH Dr.-Lorenz-Weg 1
18059 Rostock

Telefon+49-381-4058-76
Telefax+49-381-4058-777
E-Mailinfo(at)bioserv-analytik.de
Websitewww.bioserv-analytik.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische, mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-190.15.12 BSL BIOSERVICE Scientific Laboratories Munich GmbH Behringstraße 6/8
82152 Planegg

Telefon+49-89-899-650-0
Telefax+49-89-899-650-11
Websitehttp://www.

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-189.15.11 CleanControlling Medical GmbH & Co. KG Rötenstraße 1
78576 Emmingen-Liptingen

Telefax+49-74659-2967810
Websitehttp://www.CleanControlling.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Ausgangsstoffen (Wirk- und Hilfsstoffe) und Zwischenprodukten von Medizinprodukten nach § 3 Ziffer 2 MPG; Umgebungsüberwachung

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-200.14.01 CSA Group Europe GmbH Weismüllerstr. 45
60314 Frankfurt

Telefon+49-69-509-571-500
Telefax+49-69-509-571-999
E-Mailstefan.hofmann(at)csagroup.org
Websitehttp://www.csagroup.org/de

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Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-186.16.02 CTC advanced GmbH Untertürkheimer Straße 6 - 10
66117 Saarbrücken

Telefon+49-681-598-8722
Telefax+49-681-598-9075
Websitehttp://www.ctcadvanced.com

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-183.17.05 DEKRA Testing and Certification GmbH Stuttgart
Handwerkstraße 15
70565 Stuttgart

Telefon+49-711-7861-3454
E-Mailproducts.de(at)dekra.com
Websitewww.dekra-testing-and-certification.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten sowie physikalische Prüfungen von Gehhilfen

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-216.11.02 Dr. Brill + Partner GmbH Institut für Hygiene und Mikrobiologie
Stiegstück 34
22339 Hamburg

Telefon+49-40-557631-0
Telefax+49-40-557631-11
E-Mailinfo(at)brillhygiene.com
Websitehttp://www.brillhygiene.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, Reinigungsgeräten, Endoskopen (aufbereitet), Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-223.10.76 Endolab Mechanical Engineering GmbH Sebastian-Tiefenthaler-Str. 13
83101 Thansau/Rosenheim

Telefon+49-8031-231323-0
Telefax+49-8031-231323-800
E-Mailmail(at)endolab.de
Websitehttp://www.endolab.org

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und physikalisch-chemische Prüfungen von chirurgischen Implantaten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-318.11.03 Envigo CRS GmbH In den Leppsteinswiesen 19
64380 Rossdorf

Telefon+49-6154-807-227
Telefax+49-6154-83399
E-Mailwww.envigo.com
Websitehttp://www.envigo.com

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-315.10.22 Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH Behringstraße 6/8
82152 Planegg

Telefon+49-89-899-650-0
Telefax+49-89-899-650-11
E-Mailinfo(at)bioservice.com
Websitewww.eurofins.com

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Sterilisationsverfahren sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Medizinprodukten ; Umgebungsüberwachung

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-197.15.05 Eurofins Product Service GmbH Storkower Straße 38 C
15526 Reichenwalde

Telefon+49-33631-888-110
Telefax+49-33631-888-650
E-Mailinfo(at)eurofins-reichenwalde.de
Websitehttp://www.eurofins-reichenwalde.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten

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Reg.-Nr.ZLG-AP-187.15.08 GfPS Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH Talbotstrasse 21
52068 Aachen

Telefon+49-241-510050-0
Telefax+49-241-510050-29
E-Mailinfo(at)gfps.de
Websitewww.gfps.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, Reinigungsgeräten, Sterilisationsverfahren sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-314.10.23 HygCen Germany GmbH Bornhövedstr. 78
19055 Schwerin

Telefon+49-385-56826-5
Telefax+49-385-598374
E-Mailinfo(at)hygcen.de
Websitewww.hygcen.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische, mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG), Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-235.10.68 IMA Materialforschung und Anwendungstechnik GmbH Wilhelmine-Reichard-Ring 4
01109 Dresden

Telefon+49-351-8837-2259
Telefax+49-351-8837-313
E-Mailuta.kremling(at)ima-dresden.de
Websitewww.ima-dresden.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und vergleichende Prüfungen von chirurgischen Implantaten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-179.17.02 Institut für Diabetes-Technologie, Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm (IDT) Helmholtzstraße 20
89081 Ulm

E-Maildiabetes(at)idt-ulm.de
Websitehttp://www.idt-ulm.de

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Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für vergleichende Prüfungen zum Nachweis der Übereinstimmung von Blutzuckermesssystemen

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Reg.-Nr.ZLG-AP-231.12.02 Institut für Implantat Technologie und Biomaterialien e.V. Prüflabor für Kardio+Vaskuläre Produkte
Friedrich-Barnewitz-Straße 4
18119 Rostock-Warnemünde

Telefon+49-381-543456-00
Telefax+49-381-543456-02
Websitehttp://www.iib-ev.de/

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische Prüfungen von Gefäßimplantaten (Stents) und Einführsystemen

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Reg.-Nr.ZLG-AP-280.10.15-01 Labor Schottdorf MVZ GmbH August-Wessels-Straße 5
86154 Augsburg

Telefon+49-821-42010
Telefax+49-821-417992
E-Maillabor(at)schottdorf.de
Websitehttp://www.schottdorf.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Erhebung klinischer Daten im Rahmen von Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika in den Fachgebieten Klinische Chemie (einschließlich Hämatologie, Hämostaseologie), Immunologie, Humangenetik (einschließlich Molekulare Humangenetik), Mikrobiologie, Virologie,Transfusionsmedizin (einschließlich Blutgruppenserologie)

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Reg.-Nr.ZLG-AP-311.10.26 Medical Device Services - DR. ROSSBERGER GmbH Lilienthalstraße 4
82205 Gilching

Telefon+49-8105-77835-30
Telefax+49-8105-261-52
E-Mailmds(at)mdservices.de
Websitewww.mdservices.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten und Biomaterialien sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung

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Reg.-Nr.ZLG-AP-307.10.30 Medizinische Hochschule Hannover Bioverträglichkeitslabor BioMedimplant Feodor-Lynen-Str. 31
30625 Hannover

Telefon+49-511-532-8834
Telefax+49-511-532-8836
E-Mailharder.doerthe(at)mh-hannover.de
Websitewww.BioMedimplant.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-305.10.32 Mikrobiologisches Testlabor GmbH OT Mühlhausen
Brambacher Straße 17
08645 Bad Elster

Telefon+49-37437-2208
Telefax+49-37437-2418
E-Mailinfo(at)mtl-be.de
Websitewww.mtl-be.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten, Reinigungsgeräten und Endoskopen (aufbereitet) und mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) sowie Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-177.17.02 PAConsult GmbH Laborstandort
Kolpingstr. 14
88416 Ochsenhausen

Telefon+49 7352 929 87 0
Telefax+49-7352-9298739
E-Mailinfo(at)paconsult.de
Websitehttp://www.paconsult.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und visuelle Prüfungen von Medizinprodukten, Sterilbarriere- und Verpackungssystemen

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-304.10.33 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Prüflabor für In-vitro-Diagnostika (PEI-IVD)
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen

Telefon+49-6103-77-0
Telefax+49-6103-77-1234
E-Mailpei-ivd(at)pei.de
Websitewww.pei.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen an Reagenzien, Reagenzprodukten einschließlich Kalibrier- und Kontrollmaterialien mit immunologischen, blutgruppenserologischen und molekularbiologischen Verfahren

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Reg.-Nr.ZLG-AP-178.17.06 PHOENIX TESTLAB GmbH Königswinkel 10
32825 Blomberg

Telefon+49-5235-9500-0
Telefax+49-5235-9500-10
E-Mailoffice(at)phoenix-testlab.de
Websitewww.phoenix-testlab.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-203.14.03 Primara Test- und Zertifizier-GmbH Gewerbestraße 28
87600 Kaufbeuren

Telefon+49-8341-955-4893
Telefax+49-8341-955-4894
E-Mailinfo(at)primara.net
Websitehttp://www.primara.net/

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-231.10.72 QualityLabs BT GmbH Neumeyerstr. 46a
90411 Nürnberg

Telefon+49-911-25262-10
Telefax+49-911-25262-11
E-Mailinfo(at)qualitylabs-bt.de
Websitewww.qualitylabs-bt.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische Prüfungen von Medizinprodukten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-226.16.03 SAS Hagmann GmbH Weberstr. 3
72160 Horb am Neckar

Telefon+49-7451-55703-0
Telefax+49-7451-55703-60
E-Mailinfo(at)sashagmann.de
Websitehttp://www.sashagmann.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für chemische und physikalisch-chemische Prüfungen von Medizinprodukten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-301.10.36 SGS Germany GmbH Hamburg
Weidenbaumsweg 137
21035 Hamburg

Telefon+49-40-88309-0
Telefax+49-40-88309-170
E-Mailroy.hoerner(at)sgs.com
Websitehttp://www.de.sgs.com

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Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln; Umgebungsüberwachung

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-182.16.01 SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH Burgstädter Straße 20
09232 Hartmannsdorf

Telefon+49-3722-7323-0
Telefax+49-3722-7323-899
E-Mailservice(at)slg.de.com
Websitewww.slg.de.com

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-234.10.69 Staatliche Materialprüfungsanstalt Darmstadt Grafenstraße 2
64283 Darmstadt

Telefon+49-6151-16-2351
Telefax+49-6151-16-5658
E-Mailbockenheimer(at)mpa-ifw.tu-darmstadt.de
Websitehttp://www.mpa-ifw.tu-darmstadt.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für physikalische und vergleichende Prüfungen von Kondomen, medizinischen Einmalhandschuhen, Hydrokolloidabformmaterialien und Elastomeren Abformmassen

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-192.15.01 TÜV Rheinland LGA Products GmbH Nürnberg
Tillystr. 2
90431 Nürnberg

Telefon+49-221-806-2989
Telefax+49-221-806-3935
E-Mailmedical-products(at)de.tuv.com
Websitewww.de.tuv.com

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen und elektromagnetische Verträglichkeitsprüfungen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten sowie biologische Prüfungen von Medizinprodukten und Biomaterialien

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-190.15.02 TÜV SÜD Product Service GmbH Ridlerstraße 65
80339 München

E-Mailmedical_devices(at)tuev-sued.de
Websitewww.tuev-sued.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten und physikalische Prüfungen von nicht-aktiven Medizinprodukten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-184.17.04 UL International Germany GmbH Admiral Rosendahl Straße 9
63263 Neu Isenburg

Telefon+49-69-489810-234
Telefax+49-69-489810-471

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-308.10.29 UL International GmbH Ebertstrasse 96
26282 Wilhelmshaven

Telefon+49-7352-9114-0
Telefax+49-7352-29428129
E-Mailinfo(at)mdt-gmbh.com
Websitewww.mdt-gmbh.com

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für die klinische Prüfung von Medizinprodukten unter Erfüllung der Anforderungen der ICH Harmonized Tripartite Guideline for Good Clinical Practise (GCP)

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-310.10.27 UL International GmbH Ebertstraße 96
26382 Wilhelmshaven

Telefon+49-7352-9114-0
Telefax+49-7352-9114-70
E-Mailinfo(at)ul-mdt.com
Websitewww.ul-mdt.com

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische, physikalische, mikrobiologisch-hygienische und vergleichende Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmittel, Sterilbarriere- und Verpackungssysteme sowie ophthalmische Produkte und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen einschließlich physikalischer Prüfung von Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-299.10.38 Universitätsklinikum Bonn AöR Institut für Hygiene und öffentliche Gesundheit
Sigmund-Freud-Str. 25
53127 Bonn

Telefon+49-228-2871-5520
Telefax+49-228-2871-5645
E-Mailmartin.exner(at)ukb.uni-bonn.de
Websitewww.ihph.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und Endoskopen (aufbereitet); Umgebungsüberwachung

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-262.10.55-01 Universitätsklinikum Leipzig Institut für Virologie
Johannisallee 30
04103 Leipzig

Telefon+49-341-97143-00
Telefax+49-341-97143-09
E-Mailwojs(at)medizin.uni-leipzig.de
Websitewww.uni-leipzig.de/~virology

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Erhebung klinischer Daten im Rahmen von Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika im Fachgebiet Virologie (einschließlich Infektionsserologie, Molekularbiologie in der Virologie)

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-252.10.65-01 Universitätsklinikum Leipzig AöR Institut für Laboratoriumsmedizin, Klinische Chemie und Molekulare Diagnostik
Zentrallabor
Liebigstr. 27
04103 Leipzig

Telefon+49-341-9722-200
Telefax+49-341-9722-209
E-Mailthiery(at)medizin.uni-leipzig.de
Websitewww.uni-leipzig.de/ILM

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Erhebung klinischer Daten im Rahmen von Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika in den Fachgebieten Klinische Chemie (einschließlich Hämatologie, Hämostaseologie), Immunologie (einschließlich Allergologie)

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-212.12.01 Universitätsklinikum Würzburg Abteilung für Funktionswerkstoffe der Medizin und der Zahnheilkunde
Pleicherwall 2
97070 Würzburg

E-Mailoffice(at)fmz.uni-wuerzburg.de
Websitehttp://www.fmz.uni-wuerzburg.de

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische und chemische Prüfungen von Medizinprodukten und Dentalwerkstoffen

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-191.15.06 VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH Merianstraße 28
63069 Offenbach

Telefon+49-69-8306-0
Telefax+49-69-8306-555
E-Mailvde-institut(at)vde.com
Websitehttp://www.vde.com

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Sicherheitsprüfungen sowie Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-188.15.07 ZAMM Zentrum für angewandte Messtechnik Memmingen GmbH In der Neuen Welt 10
87700 Memmingen

Telefon+49-8331-3099
Telefax+49-8331-87897
E-Mailinfo(at)zamm.de
Websitehttp://www.zamm.de/

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG und 98/79/EG sowie DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-228.10.74 Zentrales Institut des Sanitätsdienstes der Bundeswehr München Abteilung IV - Laborgruppe Medizinprodukteuntersuchung
Ingolstädter Landstraße 102
85748 Garching

Telefon+49-89-3755849-0
Telefax+49-89-3755849-5070
E-Mailzinstsanbwmch(at)bundeswehr.org

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für biologische, chemische, mikrobiologische, physikalische, physikalisch-mechanische und vergleichende Prüfungen von nichtaktiven Medizinprodukten

Detaillierter Geltungsbereich


Reg.-Nr.ZLG-AP-228.10.74-01 Zentrales Institut des Sanitätsdienstes der Bundeswehr München Abteilung IV - Laborgruppe Medizinprodukteuntersuchung
Ingolstädter Landstraße 102
85748 Garching

Telefon+49-89-3755849-0
Telefax+49-89-3755849-5070
E-Mailzinstsanbwmch(at)bundeswehr.org

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 für chemische, physikalische und vergleichende Prüfungen von In-vitro-Diagnostika

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Reg.-Nr.ZLG-AP-298.10.39 Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V. Carl-Mannich Str. 20
65760 Eschborn

Telefon+49-6196-937-50
Telefax+49-6196-937-810
E-Mailinfo(at)zentrallabor.com
Websitewww.zentrallabor.com

Geltungsbereich

Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für chemische, physikalisch-chemische und pharmazeutisch-technologische Prüfungen sowie Erhebung pharmakokinetischer Daten von Medizinprodukten gemäß § 3 Nummer 1 MPG einschließlich Medizinprodukten gemäß § 3 Nummer 2 MPG (Produkte nach § 3 Nummer 1 MPG, die einen Stoff oder eine Zubereitung aus Stoffen enthalten oder auf die solche aufgetragen sind, die bei gesonderter Verwendung als Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes angesehen werden können und die in Ergänzung zu den Funktionen des Produktes eine Wirkung auf den menschlichen Körper entfalten können)

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Reg.-Nr.ZLG-AP-317.10.41 Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH Carl-Mannich Str. 20
65760 Eschborn

Telefon+49-6196-937-50
Telefax+49-6196-937-810
E-Mailinfo(at)zentrallabor.com
Websitewww.zentrallabor.com

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Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für chemische, physikalisch-chemische und pharmazeutisch-technologische Prüfungen sowie Erhebung pharmakokinetischer Daten von Medizinprodukten gemäß § 3 Nummer 1 MPG einschließlich Medizinprodukten gemäß § 3 Nummer 2 MPG (Produkte nach § 3 Nummer 1 MPG, die einen Stoff oder eine Zubereitung aus Stoffen enthalten oder auf die solche aufgetragen sind, die bei gesonderter Verwendung als Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes angesehen werden können und die in Ergänzung zu den Funktionen des Produktes eine Wirkung auf den menschlichen Körper entfalten können)

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Reg.-Nr.ZLG-AP-303.10.34 Zwisler Laboratorium GmbH Blarerstraße 56
78462 Konstanz

Telefon+49-7531-9911-00
Telefax+49-7531-9911-01
E-Mailinfo(at)zwisler-laboratorium.com
Websitewww.zwisler-laboratorium.com

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Anerkannt als Laboratorium nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 für Biologische, mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten, Sterilisationsverfahren, Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung

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