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Dokumentenarchiv Checklisten für Laboratorien

Letzte Änderung: 03/17


Checklisten für Laboratorien

Checklisten Prüflaboratorien

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Checkliste für die Anerkennung von Prüflaboratorien nach DIN EN ISO/IEC 17025

210 CL01

Checkliste für die Anerkennung von Prüflaboratorien für Medizinprodukte nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025

03/2012

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Checkliste für die Anerkennung von Prüflaboratorien nach DIN EN ISO/IEC 17025

210 CL01

Checkliste für die Anerkennung von Prüflaboratorien für Medizinprodukte nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025

06/2011

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Checkliste für die Anerkennung von Prüflaboratorien nach DIN EN ISO/IEC 17025

210 CL01

Checkliste für die Anerkennung von Prüflaboratorien für Medizinprodukte nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025

09/2010

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Checkliste für die Akkreditierung von Prüflaboratorien nach DIN EN ISO/IEC 17025

210 CL01

Checkliste für die Akkreditierung von Prüflaboratorien für Medizinprodukte nach Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025

12/2008

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Checklisten Medizinische Laboratorien

Die vor dem 01.01.2010 erstellten oder überarbeiteten Checklisten verweisen nur auf die Akkreditierung von Laboratorien, gelten analog aber auch für die Anerkennung von Laboratorien nach § 15 (5) Medizinproduktegesetz. Diese Checklisten werden bei der nächsten erforderlichen inhaltlichen Überarbeitung entsprechend angepasst.

Die Checklisten zur Akkreditierung medizinischer Laboratorien werden zusammen mit relevanten EG-Richtlinien, Gesetzen, Verordnungen, Normenübersichten und weiteren hilfreichen Dokumenten als Handbuch

Medizinisches Labor - Qualitätsmanagment und Akkreditierung (PDF)

bei der Wissenschaftlichen Verlagsgesellschaft mbH (externer Link) veröffentlicht.

Alle neu durch das ZLG-Sektorkomitee 5 verabschiedeten Checklisten werden in elektronischer Form zum Download bereitgestellt. Nach redaktioneller Prüfung und bei ausreichender Anzahl neuer Dokumente erfolgt dann auch die Veröffentlichung im Handbuch.

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Kombinierte Checkliste für die Anerkennung und Akkreditierung von medizinischen Laboratorien nach DIN EN ISO 15189:2007 und DIN EN ISO/IEC 17025:2005

210 CL02

Kombinierte Checkliste für die Anerkennung und Akkreditierung von medizinischen Laboratorien nach DIN EN ISO 15189:2007 und DIN EN ISO/IEC 17025:2005

09/2013

DOC

 

Checkliste für die Anerkennung und Akkreditierung von medizinischen Laboratorien nach DIN EN ISO 15189 

212 CL01

Checkliste zur DIN EN ISO 15189 für medizinische Laboratorien

03/2012

DOC

 

Checkliste zur DIN EN ISO 15189                         

212 CL01

Checkliste zur DIN EN ISO 15189

03/2008

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Checkliste für Geräte und Untersuchungsverfahren

212 CL02

Checkliste für Geräte und Untersuchungsverfahren

03/2008

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Patientennahe Untersuchungen (Point-of-Care Testing, POCT) nach DIN EN ISO 22870

212 CL03

Patientennahe Untersuchungen (Point-of-Care Testing, POCT) nach DIN EN ISO 22870

03/2008

DOC

 

Klinische Chemie und Hämatologie

212 CL07

Klinische Chemie und Hämatologie

03/2008

DOC

 

Endokrinologie

212CL07_11

Endokrinologie

03/2008

DOC

 

Immunhämatologie und Transfusionsmedizin

212 CL08

Immunhämatologie und Transfusionsmedizin

03/2008

DOC

 

Immunologie

212 CL09

Immunologie

03/2008

DOC

212 CL09

Immunologie

10/2012

DOC

 

Mikrobiologie und Hygiene

212 CL10

Mikrobiologie und Hygiene

03/2008

DOC

 

Humangenetik

212 CL11

Humangenetik

03/2008

DOC

212 CL11

Humangenetik

10/2012

DOC

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