Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Sie sind nicht angemeldet.

ZLG Illustrationen aus dem Bereich Arzneimittel und MedizinprodukteZLG Illustrationen aus dem Bereich Arzneimittel und MedizinprodukteZLG Illustrationen aus dem Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte

Allgemeines Regelwerk

Letzte Änderung: 06/2017

 Archivdokumente

Dokumente Medizinprodukte

Nummer 

Dokument

Datum

Download

           

Regeln für die Anerkennung und Benennung

Hinweis

Die vorherigen Versionen der Regeln, die für bestehende Benennungen und Anerkennungen innerhalb der Übergangsfrist bis zum 31.10.2017 gelten, sind im Archiv erhältlich.

200 RE01

Allgemeine Regeln für die Anerkennung und Benennung

05/2017

PDF

210 RE01

Regeln für die Anerkennung von Laboratorien

05/2017

PDF

220 RE01

Regeln für die Benennung

05/2017

PDF

220 RE02

Regeln für die Anerkennung Zertifizierungsstellen (Aufbereitung von Medizinprodukten)

05/2017

PDF

220 RE03

Spezielle Regeln für die Benennung – Geltungsbereich Sterile Medizinprodukte

05/2017

PDF

220 RE04

Spezielle Regeln für die Benennung – Geltungsbereich Aufbereitung von Medizinprodukten gemäß § 10 Abs. 3 Satz 2 MPG

05/2017

PDF

220 RE05

Spezielle Regeln für die Benennung – Geltungsbereich "Materialien tierischen Ursprungs"

05/2017

PDF

220 RE06

Spezielle Regeln für die Benennung – Geltungsbereich Unangekündigte Audits

07/2016

PDF

Nummer

Dokument

Datum

Download

 

Qualifikationsbogen Personal

220 AN04  

Qualifikation des Personals

06/2017

DOC

 

Begutachterwesen

214 RE01

Regeln des Begutachterwesens

03/2010

PDF

 

Hinweise

200 HI01

Hinweise zu Beschwerden und Klagen

02/2010

PDF

200 HI02

Richtlinie zur Verwendung von Hinweisen auf den Anerkennungs-/Benennungsstatus

12/2011

PDF

210 HI03

Hinweise für Laboratorien zur Unabhängigkeit gemäß den EG-Richtlinien für Medizinprodukte

12/2010

PDF

211 HI01

Aufbau und Struktur des Geltungsbereichs der Anerkennung im Bereich Prüflaboratorien für Medizinprodukte

04/2017

PDF

211 HI02

Hinweise zur Prüfdurchführung beim Hersteller (TMP-Verfahren)

01/2016

PDF

211 HI03

Hinweise zum Antragsformular für aktive Medizinprodukte

08/2015

PDF

211 HI04

Hinweise zur Fachcheckliste für aktive Medizinprodukte

08/2015

PDF

211 HI05

Hinweise zur Antragsstellung im Bereich EMV

08/2015

PDF

212 HI01

Hinweise zum Erstellen der Geltungsbereiche für die Anerkennung von Medizinischen Laboratorien

11/2014

PDF

214 HI01

Hinweise zum Rahmenprogramm des DAR für die Schulung von Begutachtern in Akkreditierungsverfahren

03/2010

PDF

Nummer

Dokument

Datum

Download

 

Verwaltungsgebührenordnung

Allgemeine Verwaltungsgebührenordnung

07/2001

externer Link

Nach oben

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Heinrich-Böll-Ring 10 · 53119 Bonn · Tel.: 0228 97794-0 · Fax: 0228 97794-44 · zlg(at)zlg.nrw.de