Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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EFG 01 - Qualitätssicherung - Arzneimittelüberwachung und -untersuchung

Kurzportrait:

Diese Expertenfachgruppe, die sich aus Vertretern aus allen Bundesländern sowie der Zulassungsbehörden und der Bundeswehr zusammensetzt und in der Regel zweimal jährlich bei der ZLG tagt, wurde geschaffen als Forum für

  1. die (Weiter-)Entwicklung und Pflege des Qualitätssystems in der Arzneimittelüberwachung, insbesondere im Hinblick auf einen harmonisierten EU-Standard;
  2. die Koordinierung und Abstimmung bei Fragen zur einheitlichen Umsetzung von QS-Aspekten;
  3. Stellungnahmen zu fachlichen Anfragen und Anregungen rund um die Qualitätssicherung in der Arzneimittelüberwachung;
  4. das Change-Management rund um die bestehenden Qualitätsdokumente (Verfahrensanweisungen, Aides mémoire, Voten);
  5. die Organisation und Auswertung länderübergreifender Audits;
  6. die Durchführung von Fortbildungsmaßnahmen, insbesondere im Rahmen der jährlichen Arbeitstagungen der Überwachungsbeamten der Länder.

(Dr. Michael Schmidt)

Anmeldung erforderlich für den internen Bereich

Leitung der Expertenfachgruppe

Herr Dr. Jochen Daab

Regierungspräsidium Darmstadt
Dezernat II 23.2
Luisenplatz 2
64283 Darmstadt

Telefon +49-6151-12-5697
Telefax +49-6151-12-5055
E-Mail jochen.daab(at)rpda.hessen.de

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