Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Internationale Vorschriften

Rechtsvorschriften und grundlegende Dokumente im Arzneimittelbereich international (Auswahl)

länderübergreifend:

  • WHO - World Health Organization
    Die WHO (Weltgesundheitsorganisation) ist Koordinationsbehörde der Vereinten Nationen für das internationale öffentliche Gesundheitswesen.
    WHO Publications [externer Link]

  • PIC/S - Pharmaceutical Inspection Convention, Pharmaceutical Inspection Coorperation Scheme
    PIC/S ist als Nachfolgeprogramm zum PIC-Abkommen (Pharmaceutical Inspection Convention) ein internationales Programm zur Zusammenarbeit im Bereich der pharmazeutischen Überwachung.
    PIC/S Publications [externer Link]

  • ICH - International Conference or Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
    ICH ist ein gemeinsames Programm der Europäischen Union, Japans und der USA zur Harmonisierung der Anforderungen an die Arzneimittelzulassung von Humanarzneimitteln.
    ICH Guidelines [externer Link]
  • IPEC - International Pharmaceutical Excipients Council Europe
    IPEC Europa ist ein Interessenverband, der die Interessen der Hersteller und Händler und vertritt. Zusammen mit IPEC Amerika und IPEC Japan gehört IPEC Europa zur IPEC Federation, die mehr als 200 Betriebe als Mitglieder hat. IPEC Europa repräsentiert die Ansichten seiner Mitglieder gegenüber behördlicher Einrichtungen wie der Europäischen Kommission, der EMA und der Europäischen Arzneibuchkommission. Die Tätigkeiten werden in Ausschüssen und Arbeitsgruppen organisiert und im Rahmen einer jährlichen Generalsversammlung sowie über die Website des Verbands kommuniziert.  Im Jahr 2010 zählt IPEC Europa 78 Mitglieder.
    IPEC Europe Guidelines [externer Link]

  • VICH  International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Products
    VICH ist ein gemeinsames Programm der Europäischen Union, Japans und der USA zur Harmonisierung der Anforderungen an die Arzneimittelzulassung von Tierarzneimitteln. Dieses Programm läuft parallel zur ICH.
    VICH Guidelines [externer Link]

Drittstaaten:

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Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
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